דרושים ביורפואה

חפש משרות

QA Manager

לפני 42 דקות
שלח קורות חייםהוסף לסל
Q Core MedicalQ Core Medical is an international Medical Device company that develops and manufactures innovative medical equipment. Specifically, we develop infusion pumps and their related accessory products.
We are hiring a well experienced QA Manager to be in charge of our QA team.

Job Description (scope & responsibilities):
Support and lead the QA team that under his/her responsibility
knowledge in processes of quality assurance in medical devices
Support processes of external audits (Third parties)
Writing and updating procedures maintaining the quality system compliance
• Leading of activities as part of the Quality Department
Devise procedures to inspect and report quality issues
Ensuring compliance with national and international standards and legislation
Managing and maintaining controls and documentation relating to QMS
Actively tracks and reports on quality KPIs
Manage and support the QA design control engineers
Support QA Operations and Operation department in quality issues
Assist in conducting QA activities such as: audits, statistics, procedures, etc.

Direct manager: VP QA/RA
Job Requirements:Education:
B.Sc in Biomedical\Biotechnology\Industrial Engineering
Job skills:
Proven experience as a team leader / group manager
Proven experience as an SME in internal Audits
A least of 3 years Proven experience in the field of Medical Devices
working in a medical device quality system framework (ISO 13485, QSR 21 CRF 820)
Experience working in medical device product development (product design) and manufacturing (process design, process validation, and production).
Expertise in FDA 21 CFR 820 regulations, ISO 13485, ISO 14971
Full control of all MS-Office applications

Computer skills: Full control of all MS-Office applications
Language skills: Fluent English - writing and verbal.
Personality:
Ability to work under pressure and in tight schedules
Ability to work in Multidisciplinary work opposite various stakeholders internally and externally
Required Experience:3-4 שנים
Locations:השרון
Sub Categories:אבטחת איכות, ביורפואה

מהנדס/ת ולידציות

לפני 22 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
מעוף הנדסהלחברת פארמה באזור הדרום, דרוש/ה מהנדס/ת ולידציות
התפקיד כולל:
*בדיקה ואישור פרוטוקלי ולידציה
*כתיבה וביצוע של ולידציה ורגולציה למערכות מים , מ"א ועוד
*כתיבה, ביצוע וסיכום של ולידציות לציוד
ליווי ואישור כתיבת נהלים לייצור, מעבדה, מחסנים ועוד
דרישות התפקיד:השכלה אקדמאית בהנדסת כימיה/מכונות/ביוטכנולוגיה-חובה
ניסיון קודם בתחום הולידציות בתעשיית פארמה-חובה
אנגלית ברמה טובה
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:דרום
תחומים:כימיה, ביוטכנולוגיה, ביורפואה

בודק/ת תוכנה ומערכת

23/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
חברת ביוטק/מדיקלאפיון , תכנון וביצוע בדיקות תוכנה ואלגוריתמים למערכת רפואית מתוחכמת.
דרישות התפקיד:בוגר תואר ראשון להנדסה ביו רפואית / פיזיקה או תואר הנדסי/מדעי רלוונטי אחר.
תואר שני - יתרון
ניסיון עבודה עם Matlab - חובה
שנתיים ניסיון בבדיקות של תוכנה ומערכת רפואית - חובה
רקע בתכנות, שפת C++ - יתרון

ניסיון בבדיקות ידניות ובכלים אוטומטיים - יתרון.
יחסי אנוש טובים
אנגלית ברמה גבוהה
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, השרון
תחומים:ביוטכנולוגיה, פיזיקה, ביורפואה

מנהל\ת איכות ורגולציה

23/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהחברת סטארט אפ המפתחת מכשור רפואי דרוש\ה מנהל\ת איכות.
משרה מלאה הכוללת עבודת hands-on
דרישות התפקיד:השכלה - מדעית \ הנדסית - חובה
ניסיון בניהול איכות בחברות המפתחות מכשור רפואי משולב חומרה ותוכנה - חובה
היכרות וניסיון בעבודה עם תקנים בתחום הרפואי - חובה
אנגלית מצוינת - חובה.
ניסיון רגולטורי - חובה
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, השרון, השפלה, חיפה והקריות
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, ביורפואה

מהנדס\ת פיתוח

23/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמה• ליווי פיתוח חומרה ותוכנה למוצר רפואי
• ביצוע וולידציות תוכנה וחומרה כולל מדידות חשמליות וניתוח נתונים
• תכנון, ביצוע וניתוח תוצאות מניסויי בעלי חיים
• עבודה מול קבלני משנה ויועצים
דרישות התפקיד:• מהנדס\ת ביו- רפואה או מהנדס\ת אלקטרוניקה
• ניסיון בפיתוח מוצר רפואי הכולל חומרה ותוכנה - שנתיים
• רקע תיאורטי וניסיון במדידות חשמליות ועיבוד נתונים – שנתיים
• ניסיון בכתיבת דוחות מעבדה ופרוטוקולי בדיקה
• ניסיון במדידות פיזיקליות ושימוש במחוללים, סקופים, דוגמים וכו'
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, השרון
תחומים:פיתוח, ביורפואה, מחקרים קליניים

Clinical Affairs Manager

23/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמה- Ownership of all clinical aspects of the company’s activities
- Planning and management of pre-clinical and clinical activities, including:
Forming detailed study plans in accordance with company strategy
- Selection and management of study sites and CRO
- Creation of study related material
- Submissions to EC and regulatory authorities
- Managing study execution with responsibility for quality, timelines, and budget
- Ensuring adherence to relevant guidelines and regulations
- Preparing reports and analysis for relevant purposes including management, business partners, regulatory authorities, and the scientific community
- Providing clinical guidance for product development and other company activities
- Managing relationships with key medical authorities and opinion leaders
- Optional: managing regulatory strategy and regulatory submissions in geographies including CE, FDA, and others
Job Requirements:- 3-5 years of experience in a similar position in a company that develops medical devices
- Proven track record of executing pre-clinical and clinical trials
- Education: relevant academic degree in medical, paramedical, or related fields
- Bonus: proven track record in regulatory submissions (CE, preferably also FDA)
Required Experience:3-4 שנים
Locations:מרכז, השרון
Sub Categories:מחקרים קליניים, ביורפואה, רגולציה

מהנדס/ת מערכות בכיר/ה

23/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
טורקיז השמהלחברת הייטק מצליחה דרוש /ה מהנדס /ת מערכות בכיר /ה.
אחריות טכנית על פיתוח תתי מערכות במוצר, ארכיטקטורת המוצר ותחומי ידע מערכתיים.
חקירות כשלים בשלבי אינטגרציה ואצל הלקוח.
גיבוש ארכיטקטורת מערכת.
הגדרת מצבי המערכת השונים.
ניתוח מערכת וביצועי המוצר כולל ניתוח תקציב השגיאות.
בנית תוכנית האינטגרציה המערכתית.
אחריות על תהליך ותוכנית הווריפיקציה והוולידציה של המוצר.
הטמעה ראשונית של המוצר אצל הלקוח.
דרישות התפקיד:השכלה - תואר ראשון מתחום תוכנה / אלקטרוניקה / פיזיקה / ביו-רפואה / מחשבים.
תואר שני בהנדסת מערכות - יתרון משמעותי.
ניסיון של עשר שנים לפחות בתפקיד מהנדס /ת מערכות במוצר מולטי דיספלינארי הכולל אפליקציה, תוכנת זמן אמת, חומרה, מכניקה ואלגוריתמיקה - חובה.
ידע וניסיון בפיתוח ובתהליכים של הנדסת מערכות - חובה.
ניסיון של ארבע שנים לפחות כמהנדס /ת פיתוח (חומרה/תוכנה/מכניקה) - חובה (תחום רפואי - יתרון)
ניסיון ב Matlab - חובה.
הכרות מעמיקה עם תקינה של מכשור רפואי, CE MARK ודרישות FDA - חובה.
יכולת תקשורת טכנית באנגלית חובה.
שנות נסיון:7 שנים ומעלה
איזורים:מרכז, צפון, השרון, חיפה והקריות
תחומים:פיזיקה, ביורפואה

PM

22/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהParticipate in new products definition and in the initial research activities
Participate in the project planning and in the outsource selection process
Define the project’s outcome and its requirement documents
Set the control method for the project’s progress tracking
Coordinate the various resources activities as needed
Lead the project to the verification and validation phase
Design and define the product’s early production procedures and its transfer to full production
Job Requirements:At least BSc in Physics or HW engineering. Mechanical and SW background - second priority.
3+ years’ experience as a multidisciplinary project manager
Experience in leading a whole project life cycle (from planning, through tracking until transfer to production)
Experience in management of outsource contractors
Medical companies + regulation involvement is a big advantage
Excellent oral and written communication skills
Required Experience:7 שנים ומעלה
Locations:צפון, חיפה והקריות
Sub Categories:פיזיקה, פיתוח, ביורפואה

מומחה רגולציה

22/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהלחברת סטארט אפ המפתחת מכשור רפואי מושתל
דרוש/ה מומחה רגולציה
דרישות התפקיד:מעל שנתיים ניסיון ברגולציה בחברות למכשור רפואי פולשני – חובה
ניסיון בהגשת FDA , K510– חובה
אנגלית ברמת שפת אם – חובה.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:השרון
תחומים:רגולציה, רישום, ביורפואה

CRA‏

22/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמה· Performing management of study site activities to ensure the integrity of clinical data, in adherence to all applicable regulatory guidelines
o Writing clinical research protocols and procedures
o Reviews study requirements; conducts pre-study visits and drafts pre-study evaluation reports
o Participates in the implementation of clinical studies
o Ensures compliance with terms and conditions
o Managing the CRO activity
· Completion of monitoring reports and follow-up letters which includes providing summaries of significant findings, deviations, deficiencies and recommended action to secure compliance
· Data Handling, reporting, tracking and administrative tasks
· Ensure that studies adhere to CE/FDA regulations and quality assurance of projects
· Clinical evaluation process supporting CE mark application
Job Requirements:· +3 years of previous clinical research experience in the field of innovative implantable medical device. Advantage to previous experience with implantable stimulators
· Bachelor of health sciences, nursing, biomedical sciences, or a related discipline
· Deep understanding of CE/FDA regulations, good clinical practices and guidelines
· Good command of written and spoken English language (additional European languages is an advantage)
· Ability to handle multiple tasks to meet deadlines in a dynamic environment
· Ability to work independently, coupled with management and organizational skills
· Meticulous and detail oriented
· Proficiency in the use of the Microsoft Office Suite and specialized software for electronic databases
· Experience in CRF development and EDC systems
· Availability to travel frequently
Required Experience:3-4 שנים
Locations:מרכז, השרון
Sub Categories:ביורפואה, מחקרים קליניים
* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
הצטרף חינם
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"בכל פעם שנפתחת אצלנו משרה לגיוס אנו מפרסמים בפורטל דרושים. לפני חודש חיפשנו מנהל/ת חשבונות ואיישנו את המשרה תוך שבוע." נעמה מYbrant digital
חיפושים אחרונים באתר: פסיכולוגיה, הצעות עבודה, משרה, קביעת, ירושלים
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם הצטרף חינם