סינון משרות

בחירה מרובה »
תחומים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת
בחירה מרובה »
איזורים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת

דרושים ביורפואה

חפש משרות

Design Controls and Risk analysis Specialist

לפני 3 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
Mazor RoboticsThe main focus of this position is Design Control (including risks analysis) for new product development and product maintenance.

Key Responsibilities & Authorities:
• Developing and maintaining standard operating procedures (SOPs).
• Continuously improve the Design Control and Risk Analysis processes for effective execution while staying in compliance, which strengthens our ability to get new products and product changes faster to market.
• Training and educating all users in product development/maintenance processes focusing on design control and Risk Analysis SOPs.
• Staying up to date and having an in-depth understanding of requirements in regulations/standards like 21CFR820.30, ISO13485, ISO14971, IEC62366, IEC62304 and the new EU IVD/MD regulation.
• Ensure product compliance for the assigned projects.
• Compile Design Control documentation and contributing to a high quality of the Design History File (DHF).
• Establishes/Participates in the documentation strategy.
• Support technical activities within the development and commercialization.
?
Job Requirements:• A Technical degree Science/Engineering or Mechanical Engineering or University level engineering education or similar related background.
• Experience is required (minimum of three (3) years), in medical device industry with a strong emphasis on quality assurance, device development from early phase activities up to commercialization, problem solving, along with written and verbal skills.
• Advance knowledge with Medical Device Quality Systems, ISO 13485:2003, CFR21 Part 820, EU Medical Device Directive.
• DHF compilation, including Design Control process and other applicable regulatory, QA and GMP aspects.
• Background in mechanical engineering in general.
General understanding of Human Factors Engineering and Risk management.
• Good technical knowledge in multi-disciplined systems
(Languages, SW, systems, etc.):
Excellent skills in English language are required (read and write)
Software:
Office in high level
ALM (Qpack) – an advantage
PLM (WCL) – an advantage

Other Requirements for the role:
Professional, independence, quick learner and a team player with excellent interpersonal skills.
Good communication and conflict solving skills

Working Relationships:
Internal: As Design Control and Risk analysis Specialist, you work together with many stakeholders in Product, R&D, RA/QA and Operations departments.
Required Experience:3-4 שנים
Locations:מרכז, השרון, צפון
Sub Categories:ביורפואה, אבטחת איכות

Quality & Regulatory & Logistics Manager

לפני 19 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -The QRL Manager reports to General Manager and supervises quality, regulatory and logistics activities. Management and audit of the subsidiary’s Supply Chain and Physical Distribution Functions in Support all business endeavors. Responsibility and authority (irrespective of other responsibilities) to ensure that all aspects of ISO 13485, ISO 9001
Job Requirements:Knowledge of applicable ISO Standards, Medical Device Directive, other relevant directives, Vigilance Reporting and other regulations or standards applicable to medical devices.
Fluent in English both verbal and in written materials
Ability to assemble good quality documentation for tenders, reimbursement or other related applications
Capable of interacting with Authorities
Knowledge / background in dental medical devices an advantage
Management experience with strong interpersonal skills with excellence in written and verbal communication
Required Experience:1-2 שנים
Locations:מרכז
Sub Categories:אבטחת איכות, רגולציה, ביורפואה

Wanted – experienced SAS programmer

לפני 20 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
BioforumBioforum – an Israeli based Data Focused CRO is expanding. We are looking for talented and experienced SAS programmers who are ready for a challenge and are looking to make a real impact! Be in the forefront of clinical data standards, statistical analysis and regulation, joining a team of skilled professionals who support clinical trials from inception to submission. We offer a diverse and dynamic working environment where you will take part in high stake projects, express your programming expertise for fast, efficient and accurate executions while utilizing diverse work methodologies and programming infrastructure.

Skills and aptitude required
· Demonstrated ability to work effectively in a team environment
· Strong interpersonal skills and ability to communicate effectively
· Ability to identify and solve technical problems
· Strong affiliation towards working with clinical data
Job Requirements:· Minimum 2 years' experience in SAS programming – a must
· SAS programming in clinical trials environment – an advantage
· Experience in clinical trials/pharmaceutical/CRO environment – an advantage
· Project management experience – an advantage
Required Experience:1-2 שנים
Locations:מרכז
Sub Categories:סטטיסטיקה, מחקרים קליניים, ביורפואה

למטריקס (חיפה) דרוש/ה מהנדס/ת ללא ניסיון למשרת QA

12/12/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
Matrix Northלמטריקס צפון (חיפה) דרוש/ה מהנדס ביו רפואה/ מדמ"ח ללא ניסיון למשרת QA בסביבה מאתגרת.
דרישות התפקיד:חובה מהנדס/ת ביו רפואה/ מדמ"ח
חובה מוכנות ומוטיבציה לעסוק בבדיקות QA
אנגלית ברמה מעולה- חובה
שנות נסיון:ללא נסיון
איזורים:השרון, צפון
תחומים:ביורפואה, פיזיקה

לחברה המפתחת מיכשור רפואי בחיפה דרוש חוקר

12/12/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -לחברה המפתחת מיכשור רפואי בחיפה דרוש חוקר להובלת קבוצת פיתוח מיכשור רפואי המבוסס על ביופיסיקה ופיסיולוגיה מתקדמת.
דרישות התפקיד:הרקע הנדרש: תואר שני לפחות במקצועות הבאים- פיסיולוגיה, ביופיסיקה, פיסיקה, כימיה פיסיקלית,
הנדסה ביורפואית.
ניסיון בתחום מחקר ופיתוח של לפחות 5 שנים
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:צפון
תחומים:חוקר, פיזיקה, ביורפואה

ניהול פרויקטים קליניים

11/12/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהלחברה המפתחת ומייצרת מכשור רפואי פולשני
דיווח למדיקל דירקטור
דרישות התפקיד:השכלה: הנדסית / מדעי החיים, תארים מתקדמים - יתרון
מעל 3 שנות ניסיון בניהו פרויקטי מחקר ואופרציה קליניים בחברות המפתחות מכשור רפואי פולשני - חובה
ניסיון בהקמת וניהול אופרציה קלינית בבתי חולים בחו"ל - חובה
אנגלית מצוינת - חובה
מוכנות לטיסות מרובות לחו"ל - חובה
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:מרכז, השרון, צפון
תחומים:מחקרים קליניים, ביורפואה, ביוטכנולוגיה

Document Editor

11/12/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהThe document editor reviews regulatory submissions and clinical documents (protocols, clinical studies sumaries, etc.) for accuracy, completeness, and usefulness, or fitness of purpose.
Job Requirements:• A bachelor’s degree in English, journalism, or communications is required
• 2 years or more of technical writing experience
• Previous experience in technical writing in a medical device company - advantage
• Excellent communication skills
• Ability to work well with people at every level of the organization
• Experience with document editing, document management, and publishing software (e.g., Microsoft Word, PowerPoint, PDF software, Adobe) is a must.
Required Experience:1-2 שנים
Locations:מרכז
Sub Categories:רגולציה, רישום, ביורפואה

אחראי /ת ולידציות לחברה מובילה בדימונה

11/12/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אדם מילא- באר שבעלחברה מובילה בדימונה דרוש /ה אחראי /ת ולידציות.
עבודה במשרה מלאה, ימים א-ה.
הסעות מב"ש, דימונה וירוחם.
נדרש ניסיון מוכח בביצוע ולידיציה וכתיבת פרוטוקולים.
דרישות התפקיד:הנדסת כימיה / ביוטכנולוגיה או בוגרי /ות מדעים מדוייקים.
ניסיון מוכח בביצוע ולידיציה וכתיבת פרוטוקולים.
ניסיון בעבודה עם ציוד הנדסי, ציוד תהליכי ותהליכי ייצור וולידציה בתעשייה הכימית או הפארמה.
ניסיון בכתיבת מסמכי ולידציה ונהלי הפעלה למערכות, ציוד ייצור ותהליכים.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:באר שבע, דימונה / ערד / ים המלח
תחומים:כימיה, ביוטכנולוגיה, ביורפואה

לחברת הייטק דרושים/ות בוגרי מדעים מדויקים

10/12/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
מטריקסלחברת הייטק מובילה בתחומה דרושים/ות בוגרים/ות מוכשרים/ות במיוחד, בעלי/ות מוטיבציה גבוהה ויכולת למידה עצמית מפותחת, שמעוניינים/ות במשרת פיתוח תוכנה.
דרישות התפקיד:- בוגרי/ות תואר ראשון ומעלה בהצטיינות
- אנגלית ברמה גבוהה
שנות נסיון:ללא נסיון
איזורים:מרכז, השרון, השפלה, ירושלים, צפון, דרום
תחומים:כימיה, ביורפואה, סטטיסטיקה

Regulatory Specialist

10/12/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמהPrepare and maintain regulatory submissions, including 510(k), Technical Files, Letter-to-File and International Registration documentation
Define and execute regulatory strategy for new products and changes for existing products
Prepare, review and approve product development documents, including test protocols and reports, risk analysis documents, clinical validation protocols etc.
Participate in regulatory inspections and audits
Job Requirements:4+ years in the medical device industry
Proven experience with preparing documentation for regulatory submissions (510(k), CE technical files)
Knowledge of statistical techniques in clinical validation studies
Experience with software medical device regulation – an advantage
Ability to perform well in a fast paced startup environment
Required Experience:3-4 שנים
Locations:מרכז, השרון
Sub Categories:רגולציה, חוקר, ביורפואה
Mandatory Requirements
האם יש לך ידע בתחום הרפואי?
שימו לב: לא ניתן לשלוח קורות חיים למשרה זו ללא אישור דרישות החובה
* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"מפורטל דרושים אנחנו מקבלים את המועמדים המתאימים ביותר לדרישות התפקיד!"אודליה, רכזת גיוס טלאול
חיפושים אחרונים באתר: משמרות לילה, איש טכני, u m i, ייס, עובדי מדינה
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם