סינון משרות
דרושים רישום
רכז/ת רגולציה ציוד רפואי
לפני 20 שעותשלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -דרוש/ה רכז/ת רגולציה ציוד רפואי לחברה המספקת שירותי איכות ורגולציה למגוון
רחב של ארגונים.
בעל/ת יכולת למידה עצמית וניסיון ביצועי מוכח ב- CE ו- FDA בתחום הציוד הרפואי
בכל הרמות (Class I-III).
יכולות מיקרו ניהוליות לצד שליטה ארגונית/תהליכית ברמת המאקרו.
מיקום: פתח תקווה
תחומי אחריות:
•הובלת תהליכי רגולציה של ציוד רפואי לקבלת אישורי CE ו- FDA.
•הבנת תהליכים ברמת המאקרו והמיקרו של תהליכי הייצור/פיתוח באתר הלקוח והסדרת תהליכי עבודה והתנהלות מול גורמי פנים וחוץ.
•כתיבת תיקים טכניים והגשה לגוף הבודק.
•ניהול פגישות צוותיות שוטפות ומעקב שוטף אחר משימות לביצוע.
רחב של ארגונים.
בעל/ת יכולת למידה עצמית וניסיון ביצועי מוכח ב- CE ו- FDA בתחום הציוד הרפואי
בכל הרמות (Class I-III).
יכולות מיקרו ניהוליות לצד שליטה ארגונית/תהליכית ברמת המאקרו.
מיקום: פתח תקווה
תחומי אחריות:
•הובלת תהליכי רגולציה של ציוד רפואי לקבלת אישורי CE ו- FDA.
•הבנת תהליכים ברמת המאקרו והמיקרו של תהליכי הייצור/פיתוח באתר הלקוח והסדרת תהליכי עבודה והתנהלות מול גורמי פנים וחוץ.
•כתיבת תיקים טכניים והגשה לגוף הבודק.
•ניהול פגישות צוותיות שוטפות ומעקב שוטף אחר משימות לביצוע.
דרישות התפקיד:•אנגלית ברמה טובה.
•השכלה במקצועות ההנדסה / מדעי החיים חובה, תואר שני יתרון.
• ניסיון מוכח בעבודה עם גופי התעדה והובלת תהליכים לאישור CE ו- FDA, לתקופה של 3 שנים לפחות.
•יחסי אנוש ועבודה טובים.
•ראיה מערכתית ותהליכית מקצה לקצה, כולל הובלת תהליכים.
•יכולת התבטאות מצוינת בכתב ובע"פ.
•ניסיון כתיבת הערכה קלינית – יתרון.
•השכלה במקצועות ההנדסה / מדעי החיים חובה, תואר שני יתרון.
• ניסיון מוכח בעבודה עם גופי התעדה והובלת תהליכים לאישור CE ו- FDA, לתקופה של 3 שנים לפחות.
•יחסי אנוש ועבודה טובים.
•ראיה מערכתית ותהליכית מקצה לקצה, כולל הובלת תהליכים.
•יכולת התבטאות מצוינת בכתב ובע"פ.
•ניסיון כתיבת הערכה קלינית – יתרון.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז
תחומים:רגולציה, אבטחת איכות, רישום
היקף המשרה:משרה מלאה, משרה חלקית
* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
חברות מובילות באתר
זה עובד!
