סינון משרות
- כל האיזורים
- מרכז - כל האיזורים
- תל אביב
- רמת גן / גבעתיים
- חולון / בת ים
- ראשון לציון
- פתח תקווה
- אור יהודה / יהוד
- לוד / רמלה
- מודיעין
- ראש העין
- שרון - כל האיזורים
- נתניה
- רעננה / כפר סבא
- הרצליה / רמת השרון
- הוד השרון
- חדרה
- שפלה - כל האיזורים
- אשדוד
- רחובות / נס ציונה
- יבנה
- צפון - כל האיזורים
- חיפה
- קריות
- עכו / נהריה
- גליל / גולן
- טבריה
- עפולה / נצרת
- יוקנעם / רמת ישי
- דרום - כל האיזורים
- באר שבע
- אשקלון
- קרית גת / קרית מלאכי
- דימונה / ערד / ים המלח
- אילת / ערבה
דרושים רישום
REGULATORY AFFAIRS - הזדמנות להיכנס לתחום
25/04/2018שלח קורות חייםהוסף לסל
+ADAMחברת פארמה גלובאלית ברחובות, מגייסת לצוות שלה איש/ת רגולציה.
תפקיד מדהים בחברה בדרך ל FDA. דרוש ניסיון קודם ברישום של מוצרים ביולוגיים (Biologics או Biosimilar), ידע מדעי במוצר ביולוגי חובה, אפשרי ניסיון ברישום מוצרים לא ביולוגיים אבל השכלה בתחומי הביולוגיה.
חובה רק מדעי והבנה מדעית ביולוגית
ניסיון בכתיבה רגולטורית
אנגלית ברמת שפת אם
תפקיד מדהים בחברה בדרך ל FDA. דרוש ניסיון קודם ברישום של מוצרים ביולוגיים (Biologics או Biosimilar), ידע מדעי במוצר ביולוגי חובה, אפשרי ניסיון ברישום מוצרים לא ביולוגיים אבל השכלה בתחומי הביולוגיה.
חובה רק מדעי והבנה מדעית ביולוגית
ניסיון בכתיבה רגולטורית
אנגלית ברמת שפת אם
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון, שפלה, דרום
תחומים:רישום, אבטחת איכות, רגולציה
למשרות נוספות:+ADAM
מומחה/ית רגולציה 94607
25/04/2018שלח קורות חייםהוסף לסל
WIN-JOBSלחברת מכשור רפואי יצרנית דרוש /ה מומחה/ית רגולציה בעל/ת ניסיון מוכח ברישום ברשויות רגולטוריות בארה"ב ואירופה. חובה השכלה אקדמאית. אנגלית מעולה! חובה לציין דרישות שכר, פניות בלא ציון דרישות שכר לא תעניינה.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:צפון
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, רישום
למשרות נוספות:WIN-JOBS
מתאמ/ת רגולציה
24/04/2018שלח קורות חייםהוסף לסל
MIS טכנולוגיות שתליםלחברת MIS דרוש/ה מתאמ/ת רגולציה, התפקיד כולל רישום המוצרים ברשויות שונות בעולם, איסוף ותיעוד המסמכים והכנת תיקים, עבודה בממשקים מרובים מול מחלקות שונות בחברה.
דרישות התפקיד:תואר הנדסי במדעי החיים - חובה, תואר מתקדם - יתרון
ניסיון ברגולציה/איכות/פיתוח מהתעשייה - חובה
אנגלית ברמת שפת אם
סדר, קפדנות וארגון - חובה
ניסיון ברגולציה/איכות/פיתוח מהתעשייה - חובה
אנגלית ברמת שפת אם
סדר, קפדנות וארגון - חובה
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:חיפה, קריות, עכו / נהריה, גליל / גולן, יוקנעם / רמת ישי
תחומים:רגולציה, רישום, מחקרים קליניים
למשרות נוספות:MIS טכנולוגיות שתלים
רפרנט /ית רגולציה לחברת MEDICAL DEVICE
23/04/2018שלח קורות חייםהוסף לסל
דליה HRרפרנט/ית רגולציה בכיר. (מנהל פרוייקטי רגולציה)
בכפיפות למנהלת רגולציה
התפקיד אינו ניהולי.
בחברת MEDICAL DEVICE פ"ת
חובה לציין ציפיות שכר חודשי ברוטו
בכפיפות למנהלת רגולציה
התפקיד אינו ניהולי.
בחברת MEDICAL DEVICE פ"ת
חובה לציין ציפיות שכר חודשי ברוטו
דרישות התפקיד:5 שנות ניסיון ומעלה בתחום הרישום- חובה!
עדיפות גבוהה למועמדים מתחום המיכשור הרפואי! (אך גם מועמדים מפארמה וקוסמטיקה רלוונטים)
אנגלית ברמה גבוהה מאוד חובה
חובה ניסיון בעבודה בארגון גלובלי.
חובה ניסיון בהגשות תיקים לאירופהCE
שפות נוספות יתרון משמעותי
יש לציין ציפיות שכר חודשי ברוטו
לשגר קבצים בפורמט WORD בלבד
עדיפות גבוהה למועמדים מתחום המיכשור הרפואי! (אך גם מועמדים מפארמה וקוסמטיקה רלוונטים)
אנגלית ברמה גבוהה מאוד חובה
חובה ניסיון בעבודה בארגון גלובלי.
חובה ניסיון בהגשות תיקים לאירופהCE
שפות נוספות יתרון משמעותי
יש לציין ציפיות שכר חודשי ברוטו
לשגר קבצים בפורמט WORD בלבד
שנות נסיון:5-6 שנים
איזורים:פתח תקווה
תחומים:רגולציה, רישום, אבטחת איכות
למשרות נוספות:דליה HR
validation engineer - pharma
23/04/2018שלח קורות חייםהוסף לסל
+ADAMValidation Engineers directly implement, execute and support the validation strategy ensuring it is harmonized with local and FDA regulatory.
They manage, schedule, coordinate and execute assigned qualification or validation activities under the supervision of SME to ensure timely completion of the Validation Plan in coordination with the User, Technical Services, Quality Control, Quality Assurance and Regulatory departments.
Finally, they support maintaining all process and laboratory equipment, facilities, and critical systems/utilities at the site in a validated state.
The Validation Engineer will be a key player in the identification of problems and the development of controls and systems to ensure compliance with regulatory requirements
They manage, schedule, coordinate and execute assigned qualification or validation activities under the supervision of SME to ensure timely completion of the Validation Plan in coordination with the User, Technical Services, Quality Control, Quality Assurance and Regulatory departments.
Finally, they support maintaining all process and laboratory equipment, facilities, and critical systems/utilities at the site in a validated state.
The Validation Engineer will be a key player in the identification of problems and the development of controls and systems to ensure compliance with regulatory requirements
Job Requirements:Bachelor’s degree
• at least 2 years of experience in pharmaceuticals or a closely related industry
• Demonstrated awareness of 3 or more elements of validation including but not limited to:
• Computer systems
• Equipment Qualification (DQ/IQ/OQ/CAT/AAT)
• Cleaning Validation
• Steam Sterilization
• Filtration
• Environmental Monitoring
• Clean Utilities Qualification
• Validation of Aseptic Processing
• Automation Qualification
• HVAC, Smoke Studies, and EM Qualification
• Filtration
• Single Use Systems
Preferred qualifications:
• Bachelors in Engineering
• Certified Project Management Professional
• Certified Quality Engineer
• Certified Six Sigma Engineer
• ASQ or equivalent Black Belt
• ASQ or equivalent Green Belt
• at least 2 years of experience in pharmaceuticals or a closely related industry
• Demonstrated awareness of 3 or more elements of validation including but not limited to:
• Computer systems
• Equipment Qualification (DQ/IQ/OQ/CAT/AAT)
• Cleaning Validation
• Steam Sterilization
• Filtration
• Environmental Monitoring
• Clean Utilities Qualification
• Validation of Aseptic Processing
• Automation Qualification
• HVAC, Smoke Studies, and EM Qualification
• Filtration
• Single Use Systems
Preferred qualifications:
• Bachelors in Engineering
• Certified Project Management Professional
• Certified Quality Engineer
• Certified Six Sigma Engineer
• ASQ or equivalent Black Belt
• ASQ or equivalent Green Belt
Required Experience:1-2 שנים
Locations:אשדוד, רחובות / נס ציונה, יבנה
Sub Categories:ביולוגיה, אבטחת איכות, רישום
More Jobs:+ADAM
אחראי/ת צוות רגולציה לחברה בתחום הציוד רפואי בר"ג
23/04/2018שלח קורות חייםהוסף לסל
AZייעוץ ותפעולהגדרת תפקיד:
ניהול ישיר של צוות בתחום המכשור הרפואי
אחריות כוללת על הקשר הרציף בתחום הטכנולוגי והרגולטורי עם ספקי החברה בחו"ל
אחריות על בקרה על ערכות מוצרים טרם יציאתם לשיווק
עריכה של חומרים מקצועיים
אחריות על דיווחים ודו"חות לספקי החברה בחו"ל
אחריות על דיווחים שוטפים מול משרד הבריאות
ניהול ישיר של צוות בתחום המכשור הרפואי
אחריות כוללת על הקשר הרציף בתחום הטכנולוגי והרגולטורי עם ספקי החברה בחו"ל
אחריות על בקרה על ערכות מוצרים טרם יציאתם לשיווק
עריכה של חומרים מקצועיים
אחריות על דיווחים ודו"חות לספקי החברה בחו"ל
אחריות על דיווחים שוטפים מול משרד הבריאות
דרישות התפקיד:דרישות התפקיד:
ניסיון של שנתיים לפחות בניהול צוות
הכרה וניסיון עם עולם הרגולציה בתחום המכשור הרפואי
היכרות וניסיון בעבודה מול משרד הבריאות
היכרות וניסיון עם תהליכי אמר(אבטחה איכות ומעקב אחר שיווק אמ"ר
תואר אקדמאי רלוונטי
אנגלית ברמה גבוהה
עברית על בוריה
ניסיון של שנתיים לפחות בניהול צוות
הכרה וניסיון עם עולם הרגולציה בתחום המכשור הרפואי
היכרות וניסיון בעבודה מול משרד הבריאות
היכרות וניסיון עם תהליכי אמר(אבטחה איכות ומעקב אחר שיווק אמ"ר
תואר אקדמאי רלוונטי
אנגלית ברמה גבוהה
עברית על בוריה
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז
תחומים:רגולציה, רישום, אבטחת איכות
למשרות נוספות:AZייעוץ ותפעול
* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
חברות מובילות באתר
זה עובד!
