דרושים רישום

חפש משרות

אחראי/ת רגולציה לדיפלומט מפיצים 75689

לפני 20 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
דיפלומט מפיציםדיפלומט מגייסת אחראי/ת רגולציה לתחם הטואלטיקה.
התפקיד כולל:
* אחריות ליצירה וחידוש של רשיונות ייבוא.
* אחריות לתכנון כמויות הגיור בהתאם לתחזיות.
* יצירת תוויות הגיור תוך קבלת המלצות ואישורים מהגורמים הרלוונטיים בהיבט הרגולטורי.
* התנהלות מול ממשקים פנים ארגוניים (מנהלי מותג, רכש, איכות ועוד), וכן, חוץ ארגוניים (משרד
הבריאות, מכון התקנים ועוד).
* העבודה במשרה מלאה עם נכונות לשעות נוספות בשעת הצורך.
דרישות התפקיד:תואר ראשון במדעי החיים - חובה.
3 שנות ניסיון בתפקיד דומה בארגון גדול - חובה.
אנגלית - ברמה גבוהה.
ניסיון בעבודה בתהליכים מול מכון התקנים או משרד הבריאות - יתרון.
יכולת הגעה עצמאית לאיירפורט סיטי.
שליטה מלאה בתוכנת הOffice.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, דרום, השפלה
תחומים:רגולציה, רישום

טכנולוג/ית מזון לרישום מוצרים 75689

לפני 20 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -דרוש/ה טכנולוג/ית מזון לרישום מוצרים
התפקיד כולל אחריות על רישונות ייבוא של מוצרי מזון.
העבודה במשרה מלאה עם נכונות לשעות נוספות בשעת הצורך.
דרישות התפקיד:תואר ראשון במדעי החיים - חובה.
3 שנות ניסיון בתפקיד דומה בארגון גדול - חובה.
אנגלית - ברמה גבוהה.
ניסיון בעבודה בתהליכים מול מכון התקנים או משרד הבריאות - יתרון.
שליטה מלאה בתוכנת הOffice.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, השרון, השפלה
תחומים:רגולציה, רישום, ביוטכנולוגיה

לחברה בינ' בתחום המדיקל דרוש/ה מנהל/ת איכות ורישום

19/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
מכון תימה•וידוא כי היחידה העסקית עומדת בכל דרישות הרגולציה ואבטחות האיכות המקומיות.
•ניהול אבטחת איכות מכשור רפואי, רגולציה, ועמידה בדרישות תקינות.
תיאום כל הפעילויות המקומיות הנדרשות בארגון ביחס לאבטחת איכות.
תחזוק והקמה של QMS על פי תקן ISO,
שמירה על מדיניות החברה והנהלים, כולל הדרישות ל מכשירים רפואיים MOH.
דרישות התפקיד:•ניסיון קודם בתפקיד דומה- חובה (תחום איכות מחברה רפואית או רישום).
•תואר ראשון במדעי החיים- חובה.
•אנגלית ברמת שפת אם- חובה.
•זמינות למשרה מלאה כולל שעות נוספות.
•העבודה בראש העין.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, השרון
תחומים:אבטחת איכות, רוקח, רישום

רוקח/ת רישום למנהל הרפואי לחצי משרה

18/01/2017
הגש/י מועמדות
טבעלחברת טבע תעשיות פרמצבטיות לאתר בשוהם, דרוש/ה רוקח/ת רישום למנהל הרפואי לחצי משרה
לתפקיד הכולל:
הגשה ,חידוש ועדכון תיקי רישום לתכשירים רפואיים
כתיבה ועדכון עלונים לצרכן ולרופא
הכנה ועדכון חומרי אריזה
עבודה מול רשויות הבריאות.
עבודה מול ממשקים פנים ארגוניים
דרישות התפקיד:תואר ראשון ברוקחות ורישיון רוקח ישראלי - חובה
לפחות 3 שנות ניסיון קודם ברישום תרופות - חובה
אנגלית ברמה גבוהה
70% משרה 6.5 שעות כולל הפסקה 5- ימים בשבוע.
במשרדינו בשוהם
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז
תחומים:רישום, רוקח, אבטחת איכות

Regulatory Affairs Specialist - Temporary position

18/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
LifeBondProvide regulatory support for product-specific activities related to gaining and maintaining market approval in Europe, United States, Canada and other countries worldwide, including compiling data, organizing and preparing regulatory documents.
Key Job Functions (Duties, responsibilities and authorities)
Assist the Vice President of Regulatory Affairs in the development, implementation and maintenance of regulatory systems and activities:
-Provide guidance, draft and manage the preparation of regulatory submissions for assigned products consistent with regulatory policies and regulations.
-Review of information for accuracy, scientific soundness, and regulatory appropriateness before actual submission to the regulatory agencies (FDA, Israel MOH, Design Dossiers for CE mark, License Applications in Canada and/or other foreign countries).
-Preparation and maintenance of the European Design Dossiers, Notification of the company’s clinical investigation to Competent Authorities in Europe; IDE, 510K, PMA; License Applications in Canada and any additional applicable submissions for pre- and post-marketed products.
-Serves as RA representative on product development teams: Identification of the relevant regulatory requirements during the design, development, preclinical and clinical stages of healthcare highly regulated products and post marketing approval. Participates and represents RA in design control and risk management processes, assures product labeling compliance and involves in promotional review process.
-Interpretation of regulatory policies, procedures, and regulations on how they change and/or impact product approvals and submissions.
-Responsible for assuring adequately and timely manner Regulatory Affairs department training of company SOP's and company procedures.
*Qualified candidates can submit their resume in English.
Job Requirements:Experience requirements
Experience of working in medical device and / or the pharmaceutical industry within the regulatory environment (3-5 years’ experience).
* Minimum education required for competent performance: Bachelor’s Degree (science preferred) ( a Master degree would be an advantage) or equivalent direct industry experience
Required skills and abilities:
-Strong written, verbal and listening communication skill.
-Ability to manage multiple projects and changing priorities.
-Ability to follow instructions
-Ability to work effectively in both cross-functional teams and independently.
-Ability to work with a variety of disciplines and levels of staff across departments and the health system.
-Excellent organizational, problem solving, program development, computer skills and team building skills.
-Excellent analytical ability.
-Excellent attention to details.
Required Experience:3-4 שנים
Locations:צפון, השרון
Sub Categories:רגולציה, רישום

רפרנט/ית רגולציה לחברה בתחום הדנטאלי

17/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
טופ-פיקלחברה גלובלית מובילה המתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק פתרונות דנטאליים (שתלים, חלקי שיקום ועזרים כירורגיים) מתוחכמים באזור המרכז דרוש/ה רפרנט/ית רגולציה אחראי/ת על תמיכה וליווי בהכנת תיקים טכניים לרישום מוצרי החברה במדינות היעד. תיאור הפעילות:
* הכנת תיקים טכניים לרישום של מוצרים במדינות היעד לפי תוכנית עבודה, הגדרות, סדרי עדיפויות ולו"ז שיקבעו ע"י הממונה הישיר.
* קשר מול מפיצים, רופאים ורשויות בריאות בעולם.
* אחריות על תהליך הרישום של מוצרי החברה במדינות אסיה.
* עדכון תיק טכני ל- CE
* Unique Device Identification - הזנת נתונים למערכת באחריות FDA.
דרישות התפקיד:• תואר ראשון בתחום המדעים / מדעי החיים / תחום רלוונטי אחר - חובה !
• אנגלית ברמת שפת אם – קריאה,כתיבה ודיבור - חובה !
• לפחות שנה ניסיון כעוזר/ת רישום / אחראי/ת רגולציה בחברה בתחום הציוד הרפואי / תרופות / קוסמטיקה / תוספי תזונה. – חובה !
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, השרון, השפלה
תחומים:רגולציה, רישום

אחראי/ת רגולציה ורישום לחברה בתחום הדנטלי

17/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
טופ-פיקלחברה גלובלית מובילה המתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק פתרונות דנטאליים (שתלים, חלקי שיקום ועזרים כירורגיים) מתוחכמים באזור המרכז דרוש/ה אחראי/ת רגולציה ורישום אחראי/ת על רישום מוצרי החברה במדינות היעד. תיאור הפעילות:
* הכנת תיקים טכניים לרישום של מוצרים במדינות היעד לפי תוכנית עבודה, הגדרות, סדרי עדיפויות ולו"ז שיקבעו ע"י הממונה הישיר.
* קשר מול מפיצים, רופאים ורשויות בריאות בעולם.
* אחריות על תהליך הרישום של מוצרי החברה במדינות אסיה.
* עדכון תיק טכני ל- CE
* Unique Device Identification - הזנת נתונים למערכת באחריות FDA.
דרישות התפקיד:• תואר ראשון לפחות בתחום המדעים / מדעי החיים / תחום רלוונטי אחר - חובה !
• אנגלית ברמת שליטה גבוהה מאד – קריאה,כתיבה ודיבור - חובה !
• מעל 4 שנות נסיון בתחום הרישום - חובה !
* נסיון ברישום של מיכשור רפואי - חובה !
* יתרון משמעותי לשפות נוספות.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, השפלה
תחומים:רישום, רגולציה

אחראי/ת רישום חו"ל לחברת התרופות כצט

15/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
כצטלמחלקת הרישום של חברת התרופות כצט דרוש/ה אחראי/ת רישום חו"ל:
*ניהול תיקי רישום של מוצרי ייצוא
*עריכת חומר מקצועי באנגלית להגשה למשרדי הבריאות במדינות השונות
*ליווי המוצרים עד לתחילת שיווקם
*תחזוק רישומים קיימים בחו"ל כגון: חידושי רישום, שינויים למיניהם בתנאי הרישום של תכשירים קיימים.
*ביצוע שינויים, חידושים והגשת תיקים חדשים לשוק ישראל.
משרה מלאה במטה החברה בהוד השרון.
דרישות התפקיד:* בוגר/ת בית ספר לרוקחות בארץ או בעל/ת תואר אקדמאי במדעי החיים/מקצוע פרא רפואי
* ניסיון של שנה לפחות ברישום תרופות בחו"ל (עדיפות לרישום במדינות אירופה)
* ידע מקצועי / קורסים: עדכונים בנושאים של תהליכי מחלה ונושאי רגולציה בארץ ובחו"ל.
* שליטה בעברית ברמת שפת אם וידיעת השפה האנגלית על בוריה.
* תקשורת בין אישית טובה, דייקנות, יכולת לעבודת צוות, כושר ארגון
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, השרון
תחומים:רוקח, רישום, ביולוגיה

QP/QA/PV manager

15/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
דנאל- ביוטקליבואנית פארמצבטית רב לאומית , מהשורה הראשונה, דרוש/ה לתפקיד מרתק:
רוקח/ת בעל הסמכת QP וניסיון כQP בפועל.
הזדמנות להרחיב את היריעה- כם לעולם הרישום, ניטור ת"ל, איכות, ניהול פרויקטים מטריציוניים, ועוד!!!
משרה נדירה , תנאים גבוהים מהממוצע!!!
אפשרות למשרה חלקית/מלאה
דרישות התפקיד:השכלה רוקחית+רישוי ישראלי
הסמכת QP
ניסיון כלשהו כQP, עדיפות לניסיון מסביבה שיווקית רב לאומית
אנגלית ברמה גבוהה מאוד/שפת אם
יכולות בין אישיות גבוהות
יכולת מולטיטאסקית, יכולת לימוד מהיר וצלילה לתחומים חדשים
מוטיבציה, הנעה פנימית גבוהה. יכולת ניהול עצמית ועצמאית מוכחת
המשרה באזור המרכז
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, השרון, השפלה
תחומים:רוקח, אבטחת איכות, רישום

רוקח/ת רישום בכיר/ה או ממונה בשפלה

14/01/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
דנאל- ביוטקלחברת תרופות יצרנית מובילה דרוש/ה רוקח/ת ממונה או רוקח/ת רישום מנוסה.
לתפקיד מעניין ומלמד!
ניהול צוות
דרישות התפקיד:רוקח/ת בעל/ת רשיון רוקחות בישראל.
ניסיון ברישום בארץ- שנתיים + חובה.
ניסיון ניהולי- יתרון
אנגלית- ברמת שפת אם או גבוהה מאוד.
משרה מלאה.
תנאים טובים למתאימים/ות!!
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:ירושלים, השפלה
תחומים:רוקח, רישום, רגולציה
* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
הצטרף חינם
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"גם אנחנו מגייסים דרך פורטל דרושים."רותי, מנהלת משאבי אנוש רמי לוי שיווק השקמה
חיפושים אחרונים באתר: יבואני רכב, הנדסאי גז, מנהל אבטחה, לוואי
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם הצטרף חינם