לצערנו המשרה כבר לא בתוקף

מנהל/ת פרוייקט פורמולציה פאזה מוצקה לנוזלית.

7 שנים ומעלה |
משרה מלאה
| לפני 5 שעות
תיאור משרה

לחברה מובילה ופורצת דרך העוסקת בפיתוח של מוצר משולב דרוש/ה מוביל/ת פיתוח פורמולציה מנוסה ובכיר/ה.

התפקיד כולל, בין היתר:

- תכנון והוצאה לפועל של פרה-פורמולציה, פורמולציה ופיתוח תהליכי פיתוח.

- פיתוח פורמולציות חדשות של פורמולציות מסיסות, עבור תרופות מסיסות.

- כתיבה וסריקה של SOPs, פרוטוקולי ניסוי ודוחות, לצורך תמיכה בדוקומנטציה פנימית והגשות רגולטוריות.

- הובלה של פרוייקטי פיתוח של פורמולציות ותהליכים באופן עצמאי ובצוות.

- ביצוע של סריקה ספרותית, סקירה והערכת פטנטים.

- תיאום חוצה דיסיפלינות עם צוותי האנליטיקה, ה-CMC, הרגולציה והאיכות.

דרישות התפקיד

- תואר שלישי בכימיה, הנדסת כימיה, רוקחות או אחר רלוונטי.

- לפחות 10 שנות ניסיון בתעשיה הפרמצבטית בפיתוח פורמולציות להזרקה.

- מומחיות יוצאת דופן ביצירה של אסטרטגיות לפורמולציות של תרופות מסיסות, עבור ניסויים פרה קליניים וקליניים, המתאימות לצורך קבלת אישור רגולטורי.

- יכולות כתיבה גבוהות, כחלק מתקשורת בנושאים טכניים ומדעיים מורכבים מול מדענים, הן בעיברית והן באנגלית.

- היכרות עם הדרישות הגלובליות לפיתוח תרופות, לרבות הדרישות מטעם ה-FDA וה-EMA. ידע בהיבט זה בתחום המוצרים המשולבים - יתרון.