לצערנו המשרה כבר לא בתוקף

מנהל/ת איכות לתחום המדיקל

3-4 שנים |
משרה מלאה
| לפני 20 שעות
תיאור משרה

ל- Flex, מובילה עולמית בתחום האלקטרוניקה, דרוש /ה מנהל/ת איכות לתחום המדיקל
העבודה במגדל העמק.
התפקיד כולל:
כתיבת נהלים והוראות עבודה, כולל שינוי, עדכון, שחרור.
עריכת מבדקים פנימיים וחיצוניים.
כתיבת פרוטוקולים לתיקופי תהליך.
עבודה מול גופים רגולטוריים, לקוחות, וגופים גלובליים ב- Flex.

דרישות התפקיד

השכלה אקדמית - חובה. 
ניסיון של שנתיים ומעלה בהבטחת איכות במכשור רפואי.
ידע משמעותי בתקנים רפואיים (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820).
ניסיון בכתיבת נהלים והוראות עבודה.
ניסיון מעשי ב- Process Validation.
אנגלית ברמה גבוהה , דיבור וכתיבה - חובה.
ניסיון בהובלת מבדקי איכות פנימיים חיצוניים בחברות למכשור רפואי, בסביבת ייצור- יתרון.
CQE - יתרון.