לצערנו המשרה כבר לא בתוקף

דרוש/ה רפרנט אבטחת איכות מעבדות ומו"פ מספר משרה

1-2 שנים |
משרה מלאה
| לפני 23 שעות
תיאור משרה

למחלקת הבטחת איכות בחברת פארמה דרוש/ה רפרנט אבטחת איכות מעבדות ומו"פ מספר משרה 2327
תיאור התפקיד:
אנו מחפשים אחראי/ת אבטחת איכות מעבדות ומו"פ למחלקת אבטחת איכות.
תפקיד כולל אחראיות על מערך האיכות במעבדות התפעוליות ומחלקת המו"פ תוך עמידה בכל הדרישות הרגולטוריות,
הובלה להשגת שיפור מתמיד בביצועי האיכות במעבדות (אנליטית ומיקרוביולוגית) ובמו"פ ועמידה ביעדי האיכות של החברה.
בנוסף אחראיות על אישור נהלי מדיניות, שיטות עבודה, מפרטי חומרי גלם ותוצרת גמורה, אישור פרוטוקולי ודו"חות ולידציה של שיטות אנליטיות ומיקרוביולוגיות.
בדיקה ואישור מסמכים שונים הקשורים לפעילות המעבדות ו/או המו"פ, ביניהם תיעוד כשלים, ביצועי תחקירי כשל,
הוצאת פעולות מתקנות ומונעות בהתאמה וטיפול בבקרות שינוי הקשורות לפעילות המעבדות/מו"פ.
ליווי ביקורות רגולטוריות וביקורות לקוחות בנושאי מעבדה ומו"פ ומענה לליקויים במעבדות ובמו"פ יחד עם מנהלי המחלקות הרלוונטיות.
דרישות התפקיד:
תואר ראשון לפחות ברוקחות/ כימיה/ פרמקולוגיה/ ביוכימיה - חובה
תואר שני - יתרון
ניסיון קודם במעבדות מחברת פארמה - חובה
היכרות עם תקני משה"ב, Eudralex דרישות GMP/GDP
ידע והבנת תהליכי היצור במפעל פרמצבטי - יתרון
ידע בתוכנת Priority - יתרון
ידיעת השפה האנגלית ברמה גבוהה - קריאה וכתיבה
אין תחבורה ציבורית זמינה במקום. נדרש רכב.
כפיפות: מנהל אבטחת איכות תפעול
להגשת מועמדות נא לשלוח קו"ח לכתובת: cv@lr-job.co.il
פרטים בטלפון : 04-8383758