לצערנו המשרה כבר לא בתוקף

דרוש/ה CRA מנוסה לביצוע מחקרים קליניים

3-4 שנים |
משרה מלאה
| 18/03/2021
תיאור משרה

לחברת מדיקל דיוויס מובילה דרוש/ה CRA
o פיתוח כלי עבודה ונהלים מקומיים כנדרש
o ניהול ספקים (CRO, DM) ועמידה ביעדי גיוס.
o פיקוח, הכשרה ומעקב אחר אתרים המשתתפים בניסויים הקליניים.
o כתיבה ותיקון של מסמכי הרגולציה
o הכשרת צוות לימוד ממוקד ויעיל
o ניהול פרויקטים כולל לקיחת פרוטוקולי פגישות / מתן סדר יום לצוות הקליני, מעקב אחר סינון / הרשמה בכל האתרים ושמירה על מעקב אחר סטטוס המחקר.
o סיוע בהכנת מסמכים ותבניות הקשורים לניסיון (טפסי הפעלה, ICF, סקריפטים לסינון, מסמכי מקור, יומני לימוד).
o קשר עם צוות המחקר, כולל חוקרים, רכזים, שותפים למחקר הקליני ומנהלי הנתונים.
o עבודה שוטפת עם TMF וביצוע סקירות תקופתיות
o סקירת נתוני המחקר ב- EDC, הקצאת שאילתות, תהליכי אימות נתונים, סקירת נתונים לפני פרסומים

דרישות התפקיד

o תואר שני - חובה
o ניסיון במחקר קליני ובניטור - חובה
o בקיאות בעבודה על תקנות ICH GCP ו- IMOH בניסויים קליניים
o יישום SOPs ותוכניות לימוד
*נא לשלוח קורות חיים באנגלית בלבד