In-House CRA

רחובות |
1-2 שנים |
משרה מלאה
| לפני 3 שעות
תיאור משרה

לחברת ביוטק בינלאומית המפתחת תרופה לטיפול במחלות ריאה דרוש/ה Clinical Research Associate
במסגרת התפקיד:
- עבודה על כלל תהליכי המחקר הקליני, משלב הקמת המחקר ועד לסיומו
- הכנה של מסמכי המחקר, בינהם: פרוטוקול, IB, ICF וכדומה
- לסייע ל CPM ולוודא כי הניסויים הקליניים מנוהלים בהתאם לפרוטוקול המחקר, נהלי החברה, הנחיות ה-ICH/GCP והנחיות הרגולציה המקומית
- תכנון אבני דרך בניסוי בהתאם למטרות החברה, לוחות הזמנים של אבני הדרך ומעקב אחר לוחות הזמנים
- ניהול ספקים חיצוניים (CRO, DM) ווידוא כי הם מתנהלים בהתאם לדרישות המחקר ועוד
- דיווח ל- CPM

דרישות התפקיד

- תואר ראשון בתחום מדעי החיים/ביולוגיה/תחום קרוב
- נסיון של שנה לפחות במחקרים קליניים
- יכולת תקשורת גבוהה באנגלית ועברית, בכתב ובע"פ
- יכולת עבודה עצמאית וגם כחלק מצוות, לקיחת אחריות על משימות
- ניסיון וידע בעבודה בהתאם להנחיות ה- ICH, GCP וה- IMOH והנחיות הניסויים הקליניים