לצערנו המשרה כבר לא בתוקף

מהנדס/ת ולידציה למערכות ממוחשבות

3-4 שנים |
משרה מלאה
| לפני 17 שעות
תיאור משרה

אחריות ליישם תהליכי הולידציה למערכות הממוחשבות בחברה.
השתתפות בתהליך האפיון למערכות חדשות או שינויים במערכות קיימות.
ביצוע הערכת סיכונים.
כתיבת פרוטוקולי ולידציה (באנגלית) וביצוע הבדיקות.
השתתפות בניתוח כשלים ואירועים במערכות ממוחשבות.

דרישות התפקיד

• מהנדס/ת מערכות מידע/ תעו"נ או תואר ראשון במדעי המחשב / מערכות מידע.
• קורס בדיקות תוכנה– יתרון משמעותי
• ניסיון של 3 שנים לפחות באחד מהתחומים הבאים:
o וולידציה למערכות ממוחשבות.
o בדיקות תוכנה או Software Quality Assurance Medical Device
o Medical Device Verification &Validation
• היכרות עם כלליGMP , היכרות מעמיקה עם דרישות 21 CFR 11, GAMP5
• סדר וארגון, ראיה מערכתית, יכולת התמודדות עם ריבוי משימות, יכולת עבודה עצמאית ובצוות, יחסי אנוש מעולים ויכולת הנעת ממשקים