לצערנו המשרה כבר לא בתוקף

Senior Product & Process Engineer

3-4 שנים |
משרה מלאה
| 05/05/2021
תיאור משרה

- אחריות מלאה על תהליכי הנדסה בחברה: העברה מפיתוח לייצור, תכנון/ביצוע/הטמעה של
תהליכי ECO בחברה, תכנון (כתיבת פרוטוקולים), ביצוע של תהליכי וולידציה לתהליכי
ייצור ולמוצר (כגון IQ/OQ/PQ), ייעול תהליכים קיימים, עדכון נהלים/ הוראות עבודה.
- בחירה והסמכה של קבלני משנה לייצור המוצר
- העברה/הקמה של קווי ייצור החל מרמת הרכש ועד שחרור מוצרים ללקוח
-- תמיכה במחלקת האיכות בחברה: תמיכה שוטפת בתהליכי CAPA, MRB והכנת הארגון
למבדקים פנימיים חיצוניים.

דרישות התפקיד

רקע הנדסי, הבנת תהליכים, ראיה מערכתית.
- כושר ארגון וסדר, יכולת עמידה בלחצים וסדרי עדיפויות משתנים, מוטיבציה, יחסי אנוש
טובים.
- אנגלית ברמה גבוהה.
- היכרות עם דרישות למערכת איכות של חברות מכשור רפואי (ISO13485, MDD, FDA)
- ניסיון של 8 שנים לפחות בחברת מכשור רפואי בתפקידים דומים.
- היכרות עם מערכת ERP בסיסית (כדוגמת PRIORITY_ZOOM)
- ידע בתהליך סקר סיכונים.