לחברת תרופות דרוש/ה מומחה לבטיחות וטיפול בתרופות

רחובות |
1-2 שנים |
משרה מלאה
| 11/05/2021
תיאור משרה

לחברת תרופות מעולה דרוש/ה מומחה לבטיחות וטיפול בתרופות- PV
התפקיד כולל:
- פיקוח ותיאום פעילויות ה- VBI PV הניתנות ע"י ספק שירותי ה- PV, כולל פיתוח והגשת דוחות בטיחות מקרים בודדים ודיווחי נתוני בטיחות מצטברים.
- הבטחת תאימות רגולטורית של פעילויות PV, תמיכה בביקורות.
- בטיחות המוצר, מערכת PV ותהליכים, הבנה של תקנות והנחיות בטיחות בינלאומיות ומקומיות.
- כתיבה, סקירה ואישור של PV SOPs.
- הובלה ותיאום פעולות של צוותי ניהול בטיחות ביו-פונקציונליים, כולל BRC ו- SMC.
- ניהול סיכונים, איתור אותות, תכניות ניהול סיכונים. ותוויות מוצרים.
- בטיחות תרופות אסטרטגית וכניסת PV לתכניות פיתוח קליניות, הסכמי חילופי נתוני בטיחות ומסמכים רלוונטיים אחרים.

דרישות התפקיד

- תואר ראשון במדעי החיים, פרמקולוגיה, טוקסיקולוגיה, רוקחות- חובה
תואר שני - יתרון.
- ניסיון בתעשיית הפארמה בתפקיד דומה- חובה
ידע וניסיון בבטיחות תרופות וב- PV, מחברה בינלאומית בתעשיית הפארמה- חובה
- ידע וניסיון רב בעבודה עם תקנות PV מקומיות ועולמיות- חובה