לצערנו המשרה כבר לא בתוקף

QA/RA Specialist

1-2 שנים |
משרה מלאה
| לפני 20 שעות
תיאור משרה

לחברה בינלאומית המפתחת ומשווקת מכשור רפואי דרוש/ה איש/ת רגולציה לתמיכה בפרוייקט ייחודי

תמיכה וליווי פרוייקטים בשלבי R&D ולאחר שיווק, תקשורת עם אנשי מפתח בפרוייקטים השונים
סקירה ואישור של שינויי תכן
ביצוע הערכה רגולטורית בעקבות שינויי תכן לפי MDD ו MDR
ביצוע רישום של מוצרים כולל ההכנות הנדרשות באירופה, ישראל וסין
הכנה לביקורות פנימיות וחיצוניות
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד

דרישות התפקיד

תואר ראשון חובה, עדיפות לתואר הנדסי
נסיון של שנתיים לפחות ברגולציה של מכשור רפואי – חובה
היכרות עם סטנדרטים ו GUIDLINES הקשורים בפיתוח מכשור רפואי - חובה
נסיון בQA של מכשור רפואי - ייתרון
תעודת עורך.ת מבדקים – ייתרון
אנגלית ברמה גבוהה – קריאה כתיבה ודיבור