מהנדס/ת איכות

אור עקיבא |
1-2 שנים |
משרה מלאה
| 10/05/2021
תיאור משרה

לחברה גלובלית המייצרת שתלים ומכשור רפואי וממוקמת באור עקיבא, דרוש/ה מהנדס/ת איכות:
- יישום והטמעה של תקני האיכות 13485 והרגולציה.
- ניהול ופיקוח על איכות עם ממשק לכל מחלקות בארגון ומחוצה לו.
- אחריות על התיעוד, ניסוח כתיבת והפצה של מפרטים, נהלי עבודה, הוראות ביקורת, תחקיר של כשלים הסקת מסקנות וטיפול כולל התכתבות עם גורמים חיצונים ספקים /לקוחות בתלונות לקוח בינלאומיים.
- הכנת בסיס נתונים לצורך הגשה של סקר הנהלה, סיכום ישיבות.
- ביצוע מעקב על החלטות ויעדים.
- הדרכת עובדים בנושא האיכות.
- אחריות לביצוע כיולים ותחזוקה מונעת.

דרישות התפקיד

- מהנדס/ת איכות או מהנדס/ת תעו"נ בהתמחות באיכות
- ניסיון קודם - יתרון משמעותי
- ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ותהליכים בתחום המדיקל - יתרון משמעותי.
- יכולות ניסוח גבוהות בעברית ואנגלית.
- ידע ושליטה בתוכנות האופיס, שליטה בפריוריטי - יתרון.
- יכולת עבודה עצמאית / בצוות ובצמוד למנהל ישיר.