לצערנו המשרה כבר לא בתוקף

מהנדס/ת הבטחת איכות

3-4 שנים |
משרה מלאה
| 25/07/2021
תיאור משרה

מהנדס/ת הבטחת איכות כחלק מצוות במטפל במשימות איכות מפעליות
סיוע בהכנות המפעל למבדקים רגולטוריים, מבדקי לקוחות ומבדקי התעדה ובתשובות להערות מבדקים.
טיפול בדו"חות חריגים ותלונות לקוח
בדיקה/שחרור אצוות ייצור.
טיפול בבקרות שינויים (הכנת סיכום, זיהוי מסמכים לעדכון, מעקב יישום ואפקטיביות).
כתיבה ועדכון נהלים, הוראות עבודה פרוטוקולים ודוחות לפעילויות איכות.
הכנת תוכניות מבדקים וביצוע מבדקי איכות פנימיים וחיצוניים (ספקים, בתי דפוס)
הכנת סקירות מוצר שנתיות (Annual Product Review).
טיפול בדרישות לקוחות כגון : שאלוני איכות, הצהרות, שינויים.
אישור מסמכי ואלידציה לציוד/מערכות במתקני הייצור.

דרישות התפקיד

תואר בהנדסה כימית או תואר ראשון במדעי הטבע.
לפחות 3 שנים במפעל פרמצבטי, בסביבת GMP - רצוי בהבטחת איכות.
טיפול בנושאי איכות וניהול איכות כגון: חריגים, שינויים, CAPA, מבדקים ועוד
ניסיון בעבודה עם תוכנות איכות, OFFICE, ERP
משרה מלאה, נכונות לשעות נוספות