לצערנו המשרה כבר לא בתוקף

מהנדס.ת ולידציות לחברה ביו-רפואית בדרום

3-4 שנים |
משרה מלאה
| 26/08/2021
תיאור משרה

לחברה ביו-רפואית ציבורית בדרום, המפתחת טיפול פורץ דרך במחלת הסרטן, דרוש.ה מהנדסת ולידציות למחלקת הבטחת איכות.
במסגרת התפקיד:
סקירה, אישור והנעה של תהליכי וולידציה לפי דרישות רגולטוריות
פיקוח על תהליכי הסמכות, התקנות, הכשרות, כיולים ואחזקה מונעת לציוד, מערכות קריטיות וחדרים נקיים
כתיבה וסקירה של חקירות, ניהול סיכונים, קפאות, ובקרות שינוי הקשורות לתהליכי ייצור, ציוד, מערכות קריטיות ותשתיות.
משרה מלאה באזור הדרום

דרישות התפקיד

תואר ראשון או שני בתחומי המדעים (יתרון לתואר הנדסי)
ניסיון מחברה פארמצבטית או ביו-רפואית, בסביבת cGMP
ניסיון עם ביקורות FDA ו-EU, בהעברת טכנולוגיות ובניהול פרויקטים