לחברה בתחום מכשור רפואי דרוש/ה Compliance Manager

אבן יהודה |
1-2 שנים |
משרה מלאה
| 17/10/2021
תיאור משרה

תפקיד: - 2639

תיאור משרה:

תתמוך בתוכניות המעריכות תהליכים ארגוניים, מעריך סיכונים, מבטיח דרישות תקנים (ISO 13485, FDA, EUMDR, TGA, ISO 14001), כמו גם דרישות הלקוח, הרגולציה והארגון עצמו.

תוכלו להוביל פרויקטים בעלי השפעה ישירה ועיקרית על מערכת ניהול האיכות, לספק הדרכה והכוונה לצוותים פנימיים מרובים ולהבטיח אמינות ותאימות

שיטות עבודה מומלצות בתעשייה.

דרישות התפקיד

תמיכה בפעילויות הביקורת החיצונית:

לתאם את לוח הביקורת מול הרשם החיצוני או הרשות הרגולטורית.

שלח מסמכים נדרשים לפני ואחרי ביקורות.

פיתוח וביצוע לוח הביקורת החיצוני.

ניהול תהליך הביקורת והלוגיסטיקה, תיאום עם צוות הביקורת וההנהלה.

בצעו פגישות לניתוח פערים, הבטיחו את כשירות כל חברי צוות הביקורת, סקרו ובצעו שינויים לפי הצורך בכל טפסי הביקורת והכלים לאורך כל שנת הביקורת.

עקוב אחר כל הביקורות ברחבי העולם וספק סקירות רבעוניות של תוצאות הביקורת. ערכו משתתפי ביקורת ומאמנים ומומחי נושא (SME) בנושא ציפיות והתנהלות ביקורת תקינה.

עקוב ותמוך בכל אי ציות מביקורות.

להוביל פרויקטים הקשורים ל- QMS/ תאימות:

הובילו פרויקטים וצוותי עבודה ליזום, לתכנן, לבצע, לפקח ולסגור פרויקטים של שיפור.

הובלת פרויקטים באמצעות סוגיות, מחסומים ובעיות.

הדריך את חברי הצוות לבצע באמצעות בעיות ומגבלות.

להגשת מועמדות, שלח קורות חיים ל- CV@LR-JOB.CO.IL

לפרטים: 04-8383758