לחברת BTG רפרנט/ית הבטחת איכות שטח QA Shopfloor

תיאור משרה

צוות QA Shopfloor אחראי על נוכחות והובלה של פעילות הבטחת האיכות בזמן אמת ברצפת הייצור, תוך מתן תמיכה שוטפת לפעילויות ייצור, חיזוק תרבות האיכות וה-GMP, מניעת חריגות באמצעות זיהוי מוקדם של סיכונים, קידום מוכנות לביקורות רגולטוריות וביצוע QA Oversight על תהליכי הייצור והמילוי האספטי.

תיאור המשרה
• ביצוע QA Oversight על פעילויות ייצור, תהליכים אספטיים, ניקיונות, העברות חומרים וציוד ופעילויות תפעוליות נוספות.
• נוכחות ברצפת הייצור במהלך פעילויות ייצור קריטיות ומתן תמיכה איכותית בזמן אמת.
• ביצוע סקירה בזמן אמת של תיעוד אצווה ותיעוד נלווה במהלך ביצוע הפעילות. אימות תקינות רישומים, לוגבוקים וסטטוס ציוד.
• ביצוע בקרה על עמידה בדרישות GDP (Good Documentation Practices) ו-Data Integrity.
• מתן הדרכה, הכוונה וחיזוק התנהגויות GMP והתנהלות אספטית לעובדי הייצור.
• זיהוי סיכונים פוטנציאליים ומניעת חריגות באמצעות התערבות מוקדמת.
• תמיכה בחקירה ראשונית ובפעולות הכלה במקרה של חריגה או אירוע איכות.
• ניהול אסקלציות ומתן המלצות לקבלת החלטות איכותיות בזמן אמת.
• ביצוע מעקב אחר עמידה בדרישות הניקיון וניטור סביבתי באזורי הייצור.
• השתתפות ביוזמות CAPA, שיפור מתמיד ופרויקטים חוצי ארגון.
• השתתפות בביקורות רגולטוריות ובביקורות לקוחות כנציג/ת QA.