סינון משרות
- כל האיזורים
- מרכז - כל האיזורים
- תל אביב
- רמת גן / גבעתיים
- חולון / בת ים
- ראשון לציון
- פתח תקווה
- אור יהודה / יהוד
- לוד / רמלה
- מודיעין
- ראש העין
- שרון - כל האיזורים
- נתניה
- רעננה / כפר סבא
- הרצליה / רמת השרון
- הוד השרון
- חדרה
- שפלה - כל האיזורים
- אשדוד
- רחובות / נס ציונה
- יבנה
- צפון - כל האיזורים
- חיפה
- קריות
- עכו / נהריה
- גליל / גולן
- טבריה
- עפולה / נצרת
- יוקנעם / רמת ישי
- זכרון יעקב / בנימינה
- פרדס חנה כרכור
- דרום - כל האיזורים
- באר שבע
- אשקלון
- קרית גת / קרית מלאכי
דרושים מחקרים קליניים
Clinical Regulatory and Quality Affairs Associate
25/04/2018שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -A small and dynamic private company in the field of home use medical devices (noninvasive, over the counter, aesthetics and other fields) located in Netanya is looking for a super accountable and devoted quality, regulations and clinical associate to join the QA/RA team. The candidate will be responsible for:
• Execution of the regulatory tasks for the company products pipeline (existing and new products) in the US, EU, China and other territories, while interfacing regulatory agencies and customers.
• Managing, continuously monitoring and improving the company QMS (ISO13485, FDA QSR), to ensure high quality development and manufacturing of company products, with close interaction with other company disciplines.
• Regulatory and quality aspects of product development and production, including risk management, CAPA, etc.
• Defining and implementing regulatory/quality aspects of clinical studies.
• Execution of the regulatory tasks for the company products pipeline (existing and new products) in the US, EU, China and other territories, while interfacing regulatory agencies and customers.
• Managing, continuously monitoring and improving the company QMS (ISO13485, FDA QSR), to ensure high quality development and manufacturing of company products, with close interaction with other company disciplines.
• Regulatory and quality aspects of product development and production, including risk management, CAPA, etc.
• Defining and implementing regulatory/quality aspects of clinical studies.
Job Requirements:• Relevant science degree, M.Sc. (Ph.D, GCP - CRA - an advantage): biology, biotechnology, biomedical engineering, etc.
• Industry applicable experience with regulatory aspects of multidisciplinary devices – an advantage
• Excellent English
• Project management capabilities
• Industry applicable experience with regulatory aspects of multidisciplinary devices – an advantage
• Excellent English
• Project management capabilities
Required Experience:ללא נסיון
Locations:מרכז, שרון
Sub Categories:רגולציה, אבטחת איכות, מחקרים קליניים
מתאמ/ת רגולציה
24/04/2018שלח קורות חייםהוסף לסל
MIS טכנולוגיות שתליםלחברת MIS דרוש/ה מתאמ/ת רגולציה, התפקיד כולל רישום המוצרים ברשויות שונות בעולם, איסוף ותיעוד המסמכים והכנת תיקים, עבודה בממשקים מרובים מול מחלקות שונות בחברה.
דרישות התפקיד:תואר הנדסי במדעי החיים - חובה, תואר מתקדם - יתרון
ניסיון ברגולציה/איכות/פיתוח מהתעשייה - חובה
אנגלית ברמת שפת אם
סדר, קפדנות וארגון - חובה
ניסיון ברגולציה/איכות/פיתוח מהתעשייה - חובה
אנגלית ברמת שפת אם
סדר, קפדנות וארגון - חובה
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:חיפה, קריות, עכו / נהריה, גליל / גולן, יוקנעם / רמת ישי
תחומים:רגולציה, רישום, מחקרים קליניים
למשרות נוספות:MIS טכנולוגיות שתלים
Clinical Regulatory and Quality Affairs Associate
23/04/2018שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -A small and dynamic company in the field of home use medical devices (noninvasive, over the counter, aesthetics and other fields) Located in Netanya is looking for a super accountable and devoted clinical, regulations and and quality associate to join the QA/RA team. The candidate will be responsible for:
• Execution of the regulatory tasks for the company products pipeline (existing and new planned products) in the US, EU, China and other territories, while interfacing regulatory agencies and customers.
• Managing, continuously monitoring and improving the company QMS (ISO13485, FDA QSR), to ensure high quality development and manufacturing of company products, with close interaction with other companies disciplines.
• Regulatory and quality aspects of products development and production, including risk management, CAPA, etc.
• Defining and implementing regulatory/quality aspects of clinical studies.
• Execution of the regulatory tasks for the company products pipeline (existing and new planned products) in the US, EU, China and other territories, while interfacing regulatory agencies and customers.
• Managing, continuously monitoring and improving the company QMS (ISO13485, FDA QSR), to ensure high quality development and manufacturing of company products, with close interaction with other companies disciplines.
• Regulatory and quality aspects of products development and production, including risk management, CAPA, etc.
• Defining and implementing regulatory/quality aspects of clinical studies.
Job Requirements:• Relevant science degree, M.Sc. (Ph. D, GCP - CRA - an advantage).
• Industry applicable experience with regulatory aspects of multidisciplinary devices
• Excellent English
• Project management capabilities
• Industry applicable experience with regulatory aspects of multidisciplinary devices
• Excellent English
• Project management capabilities
Required Experience:1-2 שנים
Locations:מרכז, שרון
Sub Categories:רגולציה, ביוטכנולוגיה, מחקרים קליניים
Clinical Research Manager
23/04/2018שלח קורות חייםהוסף לסל
וויופוינט השמותJob Specifications
Explore new ideas, develop and design of new protocols, high level data analysis and reports’ summary
Lead all preparations for clinical trials (study design, protocols, sites, CRF, ICF, IRB).
Responsible for sites management (contracts, initiations, monitoring, follow ups, closure) and summary of clinical work (data analysis, reports, white papers, publications).
Acts as company representative, developing and maintaining positive relationships with regulatory agency reviewers through oral and written communications regarding testing requirements, clarification and follow up of clinical submissions under review.
Collaborates with other functions including Quality, Research & Development, Marketing, and Manufacturing to ensure timelines for execution
Provides clinical guidance and direction on cross-functional teams throughout the development cycle and identifies/coordinates cross functional deliverables.
Support R&D and Engineering on new product development, including risk assessment, design reviews, soliciting feedback, etc that help ensure product improvement, ease of use, and performance
Maintains clinical files to ensure that they are current and accurate.
Reviews clinical and supportive study protocols for compliance and consistency with intended submissions.
Responsible for reporting of field experiences per MDR and Vigilance regulations and guidance.
Interprets federal and/or international regulations as they apply to products, processes, and clinical procedures.
Responsible for the development of key opinion leaders’ (KOL) and scientific collaboration with academic institutions worldwide.
Responsible for scientific peer reviewed publications and global
Explore new ideas, develop and design of new protocols, high level data analysis and reports’ summary
Lead all preparations for clinical trials (study design, protocols, sites, CRF, ICF, IRB).
Responsible for sites management (contracts, initiations, monitoring, follow ups, closure) and summary of clinical work (data analysis, reports, white papers, publications).
Acts as company representative, developing and maintaining positive relationships with regulatory agency reviewers through oral and written communications regarding testing requirements, clarification and follow up of clinical submissions under review.
Collaborates with other functions including Quality, Research & Development, Marketing, and Manufacturing to ensure timelines for execution
Provides clinical guidance and direction on cross-functional teams throughout the development cycle and identifies/coordinates cross functional deliverables.
Support R&D and Engineering on new product development, including risk assessment, design reviews, soliciting feedback, etc that help ensure product improvement, ease of use, and performance
Maintains clinical files to ensure that they are current and accurate.
Reviews clinical and supportive study protocols for compliance and consistency with intended submissions.
Responsible for reporting of field experiences per MDR and Vigilance regulations and guidance.
Interprets federal and/or international regulations as they apply to products, processes, and clinical procedures.
Responsible for the development of key opinion leaders’ (KOL) and scientific collaboration with academic institutions worldwide.
Responsible for scientific peer reviewed publications and global
Job Requirements:Minimum Master Degree in Biology/Biomedicine/Health Science/Statistics
At list 5 year medical device/pharma experience in Clinical Regulatory positions with responsibility roles
Results oriented and focused to meet deadlines
Self-update on scientific and medical literature and passion to develop, explore and grow
Excellent communication and presentation skills including writing scientific documents
At list 5 year medical device/pharma experience in Clinical Regulatory positions with responsibility roles
Results oriented and focused to meet deadlines
Self-update on scientific and medical literature and passion to develop, explore and grow
Excellent communication and presentation skills including writing scientific documents
Required Experience:3-4 שנים
Locations:מרכז, שרון, שפלה, צפון
Sub Categories:מחקרים קליניים, חוקר
More Jobs:וויופוינט השמות
Regulatory Documentation Assistant for Kiryat-Gat
22/04/2018שלח קורות חייםהוסף לסל
טופ-פיקלחברת ביוטק בתחום הדיאגנוסטיקה בקרית-גת דרוש/ה דרוש/ה עובד/ת רגולציה למתן סיוע למוביל התחום בהכנה, טיפול, הפצה, תיוק ואירכוב של חבילות ודו"חות הדוקומנטציה הקלינית בהתאם לנהלים והתקנים המחייבים. כמו כן, דאגה להשלמת ומוכנות ה-Trial Master File - TMF לביקורת, הכנת תיקי מוצר עבור הגשה לרישום, כמו גם הדרכה ותמיכה למשתמשי המערכות כדוגמת: CTMS, eTMF.
דרישות התפקיד:* תואר ראשון רלבנטי - לפחות.
* לפחות שנה נסיון בתפק’יד דומה בארגון רלבנטי - יתרון משמעותי.
* ידע בדרישות רגולציה למחקרים קליניים ישימים (כגון: GCP, ICH, TMF RMׂׂ) - חובה !
* ידע בהתנהלות בתחום ניסויים קליניים ובדרישות רגולציה בסביבה בינלאומית - יתרון.
* מיומנויות מחשב גבוהות כולל Excel ו-PPT.
* כישורי ניהול עצמי, ניהול זמן, תעדוף, דיוק בפרטים וארגון ודבקות בהשלמת פרויקטים תובעניים.
* כישורי כתיבה ודיבור רהוטים, כולל שליטה מעולה באנגלית.
* יחסי עבודה מצויינים.
* לפחות שנה נסיון בתפק’יד דומה בארגון רלבנטי - יתרון משמעותי.
* ידע בדרישות רגולציה למחקרים קליניים ישימים (כגון: GCP, ICH, TMF RMׂׂ) - חובה !
* ידע בהתנהלות בתחום ניסויים קליניים ובדרישות רגולציה בסביבה בינלאומית - יתרון.
* מיומנויות מחשב גבוהות כולל Excel ו-PPT.
* כישורי ניהול עצמי, ניהול זמן, תעדוף, דיוק בפרטים וארגון ודבקות בהשלמת פרויקטים תובעניים.
* כישורי כתיבה ודיבור רהוטים, כולל שליטה מעולה באנגלית.
* יחסי עבודה מצויינים.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:באר שבע, אשקלון, קרית גת / קרית מלאכי
תחומים:ביוטכנולוגיה, רגולציה, מחקרים קליניים
למשרות נוספות:טופ-פיק
* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
חברות מובילות באתר
זה עובד!
