דרושים מחקרים קליניים

חפש משרות

Clinical Data Specialist

לפני 2 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
ביופורוםהזדמנות יוצאת דופן לאקדמאים להצטרף לצוות של אנשי מקצוע מהשורה הראשונה העוסק בניהול והסבת נתונים של ניסויים קליניים המתבצעים על ידי מיטב חברות התרופות הבינלאומיות והישראליות.
התפקיד בעל אתגר מקצועי ואינטלקטואלי, הכולל הכנת וניתוח נתונים קליניים להגשה לרשויות הרגולטוריות המהווים שלב מרכזי וחיוני במסלול הפיתוח והוכחת האיכות של תרופות חדשות.
* משרה מלאה בנס ציונה.
דרישות התפקיד:* אקדמאים
* ניסיון\לימודים בתכנות
* עדיפות לניסיון מעשי בניתוח ועיבוד נתונים
* אנגלית ברמה גבוהה
* רק פניות מתאימות תענינה
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, השפלה
תחומים:סטטיסטיקה, פיתוח, מחקרים קליניים

רוקח/ת קליני /רופא/ה למשרה ברישום תרופות

לפני 3 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
בלאו שירותים פרמצבטילחברה פרמצבטית דרוש/ה אחראי/ת רישום, לתפקיד מאתגר ומגוון הכולל:
טיפול בנושאי רישום מול משרד הבריאות.
תיאום ותקשורת מול יצרנים וגורמים מקומיים.
כתיבת דו"חות קליניים ועלונים לרופא ולצרכן.
דרישות התפקיד:רוקח/ת קליני, רופא/ה, תואר מתקדם במדעי הרפואה
נסיון ברישום תרופות – יתרון
אנגלית – ברמת שפת אם
נכונות לעבוד במשרה מלאה וזמינות גם לש"נ.
מגורים באזור השרון
שנות נסיון:ללא נסיון
איזורים:השרון
תחומים:רישום, רוקח, מחקרים קליניים

מהנדס\ת פיתוח

23/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמה• ליווי פיתוח חומרה ותוכנה למוצר רפואי
• ביצוע וולידציות תוכנה וחומרה כולל מדידות חשמליות וניתוח נתונים
• תכנון, ביצוע וניתוח תוצאות מניסויי בעלי חיים
• עבודה מול קבלני משנה ויועצים
דרישות התפקיד:• מהנדס\ת ביו- רפואה או מהנדס\ת אלקטרוניקה
• ניסיון בפיתוח מוצר רפואי הכולל חומרה ותוכנה - שנתיים
• רקע תיאורטי וניסיון במדידות חשמליות ועיבוד נתונים – שנתיים
• ניסיון בכתיבת דוחות מעבדה ופרוטוקולי בדיקה
• ניסיון במדידות פיזיקליות ושימוש במחוללים, סקופים, דוגמים וכו'
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, השרון
תחומים:פיתוח, ביורפואה, מחקרים קליניים

Clinical Affairs Manager

23/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמה- Ownership of all clinical aspects of the company’s activities
- Planning and management of pre-clinical and clinical activities, including:
Forming detailed study plans in accordance with company strategy
- Selection and management of study sites and CRO
- Creation of study related material
- Submissions to EC and regulatory authorities
- Managing study execution with responsibility for quality, timelines, and budget
- Ensuring adherence to relevant guidelines and regulations
- Preparing reports and analysis for relevant purposes including management, business partners, regulatory authorities, and the scientific community
- Providing clinical guidance for product development and other company activities
- Managing relationships with key medical authorities and opinion leaders
- Optional: managing regulatory strategy and regulatory submissions in geographies including CE, FDA, and others
Job Requirements:- 3-5 years of experience in a similar position in a company that develops medical devices
- Proven track record of executing pre-clinical and clinical trials
- Education: relevant academic degree in medical, paramedical, or related fields
- Bonus: proven track record in regulatory submissions (CE, preferably also FDA)
Required Experience:3-4 שנים
Locations:מרכז, השרון
Sub Categories:מחקרים קליניים, ביורפואה, רגולציה

CLINICAL PROJECT MANAGER מנהל פרויקט קליני/רגולציה

23/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
דליה HRClinical Project Manager לחברת MEDICAL DEVICE הפועלת בשוק הבינ"ל
כפיפות למנהל פרויקט בכיר
- Manages successful Clinical/regulatory submissions (as needed) to CE, China, Japan, Korea, FDA, Health Canada, etc.
- Manages successful execution of assigned global clinical studies in adherence to Good Clinical Practices (GCPs), appropriate Standard Operating Procedures (SOPs), Food and Drug Administration (FDA) regulations/EU Directive, International Conference on Harmonization (ICH) guidelines and any other applicable guidelines and regulations.
- Responsible for clinical operational oversight and execution of assigned trial(s) in order to achieve successful delivery regarding expectations of quality, timelines and budget, study conduct.
- Builds and sustains extensive global networks across multiple functions at study team level
- Develop and share best practices to accelerate projects timelines
Job Requirements:דרישות
תואר ראשון לפחות במדעים או תחום דומה.תארים מתקדמים יותר-יתרון
5-8 שנות ניסיון ברגולציה וניסויים קליניים גלובליים מתוך חברות ציוד/מיכשור רפואי
הניסיון בניסויים קליניים צריך לכלול ידע של כל שלבי פיתוח ניסוי קליני גלובלי משלב הקונספט ועד סיום הניסוי כולל ידע בתהליכים רגולטוריים המעורבים בניסויי הקליני
ניסיון עבודה מול הFDA
- Knowledge of global clinical trial processes and regulations
(FDA and global).
- Understanding of principles, implementation and maintenance of regulations.
- FDA/International regulatory experience
- Knowledge of global trial planning and management principles, and business processes.
- Demonstrates current working knowledge of all phases of clinical trial development from concept through final CSR and knowledge of operational and regulatory processes involved with clinical trials.
יש לציין ציפיות שכר חודשי ברוטו
Required Experience:5-6 שנים
Locations:חיפה והקריות
Sub Categories:מחקרים קליניים, רגולציה

CRA‏

22/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמה· Performing management of study site activities to ensure the integrity of clinical data, in adherence to all applicable regulatory guidelines
o Writing clinical research protocols and procedures
o Reviews study requirements; conducts pre-study visits and drafts pre-study evaluation reports
o Participates in the implementation of clinical studies
o Ensures compliance with terms and conditions
o Managing the CRO activity
· Completion of monitoring reports and follow-up letters which includes providing summaries of significant findings, deviations, deficiencies and recommended action to secure compliance
· Data Handling, reporting, tracking and administrative tasks
· Ensure that studies adhere to CE/FDA regulations and quality assurance of projects
· Clinical evaluation process supporting CE mark application
Job Requirements:· +3 years of previous clinical research experience in the field of innovative implantable medical device. Advantage to previous experience with implantable stimulators
· Bachelor of health sciences, nursing, biomedical sciences, or a related discipline
· Deep understanding of CE/FDA regulations, good clinical practices and guidelines
· Good command of written and spoken English language (additional European languages is an advantage)
· Ability to handle multiple tasks to meet deadlines in a dynamic environment
· Ability to work independently, coupled with management and organizational skills
· Meticulous and detail oriented
· Proficiency in the use of the Microsoft Office Suite and specialized software for electronic databases
· Experience in CRF development and EDC systems
· Availability to travel frequently
Required Experience:3-4 שנים
Locations:מרכז, השרון
Sub Categories:ביורפואה, מחקרים קליניים

Director of Clinical Regulatory Affairs and QA

22/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
אינסייט השמה- Co-develop and execute clinical regulatory strategy for company product pipeline in the US, EU, China and ROW.
- Participate in planning regulatory milestones over the product lifecycle in coordination with cross-functional interdependencies.
- Serve as regulatory representative with other business partners and regulatory authorities such as FDA.
- Lead all regulatory aspects of clinical studies and product development, including design and review of clinical protocols and technical reports for adherence to regulatory guidelines.
- Manage and continuously improve company QMS, to ensure high quality development and manufacturing of company products.
Job Requirements:10+ years of direct clinical regulatory affairs and quality assurance experience within the Medical device, IVD, Biotech or Pharma industry
- B.A./B.Sc. in Life Sciences, Physical Sciences or Engineering (PhD – advantage)
- Experience with 510(K) and/or PMA submissions to the FDA
- Strong track record of managing and executing all regulatory and quality assurance aspects relating to clinical studies
- Deep understanding of ISO/FDA, QSR, IVDD, ISO 13485, ISO 15197, ISO 14971, IEC 62304, and ISO 60601 requirements.
- Proven track record in design and implementation of quality management systems in the medical device/IVD industry
- Experience with managing processes and inspections by notified bodies and other regulatory agencies
Required Experience:7 שנים ומעלה
Locations:מרכז, השרון, חיפה והקריות
Sub Categories:מחקרים קליניים, רגולציה, אבטחת איכות

עוזר/ת ניסויים קליניים-מכשור רפואי

22/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
גב מערכותלחברת Start Up המפתחת מוצר רפואי דרוש/ה עוזר/ת ניסויים קליניים.
במסגרת התפקיד - ליווי נבדקים וצוות רפואי במערך הניסוי, הכרות מעמיקה עם המוצר וביצוע הדרכה לפני כל ניסוי, ניטור הניסוי- תצפית ותיעוד הניסוי, ביצוע סיכומים וניתוח תוצאות.
הניסויים נעשים במספר מוקדים בארץ ובחו"ל ולכן דורש זמינות לנסיעות לארה"ב ואירופה בתדירות של 3-6 פעמים בשנה.
דרישות התפקיד:תואר אקדמי רלוונטי- רפואה/ ביו רפואה- חובה!
לפחות 3 שנות ניסיון בתפקיד זהה- חובה!
ניסיון בהדרכה ותמיכה במוצר רפואי- יתרון משמעותי.
שליטה מלאה באנגלית.
שירותיות, סבלנות ויכולת למידה גבוהה.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:חו''ל, השרון
תחומים:מחקרים קליניים, ביוטכנולוגיה, ביורפואה

Clinical Trials Operations Manager Associate

22/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
טופ-פיקלחברת ביו-טכנולוגיה גלובלית בקרית-גת, העוסקת במחקר ופיתוח של מוצרים חדשניים ופורצי-דרך בתחום הביומד, והמצויה בשלבים קליניים מתקדמים, דרוש/ה Clinical Trials Operations Manager Associate לסיוע בניהול ניסויים קליניים שלב 3 ברמה הגלובלית: ניטור הניסויים בשוטף על-פי SOP ותחת GCP; איש/ת קשר עבור החוקרים וצוות האתר לגבי הקריטריונים להכללת פציינטים בניסויים; הנחיית הקלינאים לגבי ביצוע הניסויים; מעקב אחר דו"חות תוצאות המעבדה; השתתפות בשיחות ועידה ופגישות גלובליות לגבי התקדמות הניסויים; מעקב אחר השלמת מסמכי eCRF, ניהול אסטרטגיות גיוס הנבדקים לאבטחת רנדומיזציה; אחריות על תיקי הפרויקטים (אישורי ועדת האתיקה, קו"ח של החוקרים, פרוטוקולים, מסמכי הסכמה, התכתבויות וכד’), ניהול הקשר עם צוותי ארגוני המחקר החיצוניים.
דרישות התפקיד:* תואר BSC / MSC במדעי החיים או רקע מדעי / רפואי רלבנטי אחר.
* 3 ש"נ לפחות כ-CRA/PM בחב’ CRO גדולה או מתאם/ת מחקר במרכז מחקרי גדול.
* אנגלית שוטפת בדיבור וכתיבה. שפות נוספות (ספרדית / רוסית וכד’) - יתרון.
* קפדנות, יסודיות, כושר ארגון גבוה.
* יכולת למידה מהירה של e-Systems. כישורים אנליטיים.
* נסיעות לחו"ל מפעם לפעם לפי הצורך.
* מוטיבציה לעבודה ולתמיכה במחקרים על פני אזורי זמן שונים.
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:מרכז, דרום, השפלה
תחומים:מחקרים קליניים, ביוטכנולוגיה, ביולוגיה

QA&Design Control Engineer לחברת MEDICAL DEVICE

21/02/2017
שלח קורות חייםהוסף לסל
דליה HRQA&Design Control Engineer
Reporting to: VP R&D
בחברת MEDICAL DEVICE אזור חיפה


Position summary:
Active member of the product development team, responsible to ensure appropriate regulatory, quality and reliability requirements are well defined, documented and implemented throughout the project.
This individual will collaborate closely with R&D, applications, regulatory (worldwide), QA, marketing and other entities within the company.
Responsibilities:
? Work in collaboration with the development team (full participation in project phases) to ensure that all aspects of the Design Controls are fully met and appropriate regulatory, quality and reliability requirements are well defined, documented and implemented throughout the project phases
? Instruct, guide and facilitate the development team on the application of relevant regulations, design controls, applicable guidelines and product standards (e.g. IEC60601-1, IEC62304, ISO14971, IEC62366) and ensure evidence of conformity
? Manage the Risk Analysis process. Conduct periodic/per case Risk Analysis reviews (Design, Use, process) and periodically update the relevant
Documents and verifying that all the required actions have been fully performed
? Instruct and support the preparation of bench testing, Proof of Design (POD) processes, external laboratories testing, and technical reports for supporting regulatory submissions.
? Write and review files for regulatory submissions (based on a pre-defined global registration strategy), review and approve test protocols and reports, review promotional material and labeling for regulatory compliance
? Ensure DHF completeness
? Active participation in FDA inspections, notified body audits (according to ISO13485, MDD, CMDCAS), and other external and internal audits
? Support Post Market activities and ensure proper documentation
? Provide investigative support when significant product quality issues or adverse events arise and ensure proper analysis and documentation
Job Requirements:? At least 3 years of related experience in the medical device industry
? Experience with Class III (PMA) devices – an advantage
? Working knowledge of appropriate global regulations, requirements, and standards
Education:
Bachelor’s engineering degree, or equivalent experience (Biomedical or Quality Engineering – an advantage)
Other:
Fluent speaker and writer in English
חובה לציין מספר ת.ז
ציפיות שכר חודשי ברוטו
Required Experience:3-4 שנים
Locations:חיפה והקריות
Sub Categories:אבטחת איכות, מחקרים קליניים, רגולציה
* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
הצטרף חינם
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"בשנה האחרונה גייסנו דרך פורטל דרושים 4 עובדים חדשים: שניים ב-Ruby on Rails, אחד ב-Java ועוד אחד ב-DevOps."שירן, רכזת גיוס Tikal Knowledge
חיפושים אחרונים באתר: משרה, קביעת, ירושלים, קפה עלית
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם הצטרף חינם