דרוש/ה מנהל/ת איכות ורגולציה

ידע והכרות מעשית עמוקה עם תקני איכות רפואית, בעיקר ISO 13485, ועם דרישות הרגולציה האירופאית CE(IVDR, MDR), הישראלית (אמ"ר) והאמריקנית(FDA).
ידע ונסיון עם מערכות איכות ורגולציה אחרות- יתרון.
הבנה ונסיון בניהול סיכונים והתקינה הרלוונטית.
הבנה ונסיון בביוקומפטביליות וניסויים אנליטיים.
יכולת לימוד מהיר ועבודה עצמאית.
נסיון של 2-5 שנים בתפקיד דומה.
מוטיבציה גבוהה, מעורבות ואכפתיות.