דרוש/ה מנהל/ת פיתוח קליני

מספר מקומות |
1-2 שנים |
משרה מלאה
| 10/06/2024
תיאור משרה

לחברת סטארפ-אפ המקיימת שיתוף פעולה עם ארה"ב ואירופה דרוש/ה מנהל/ת פיתוח קליני
פיתוח ויישום אסטרטגיות של ניסויים קליניים בהתאם ליעדים העסקיים.
הובלת התכנון והביצוע של מחקרים קליניים.
ניהול צוות קליני
בניה וניהול תשתית מחקר קליני, לרבות פיתוח פרוטוקולי מחקר קליני, תכניות אנליזה סטטיסטיות, טפסי דיווח והסכמה, study start up.
ניהול ישיר של מחקר קליני, כולל איסוף, ניהול וניתוח נתונים ודוחות, ניטור וביקורת ניסויים לפי הנחיות GCP ו SOPs.
הכנה של חלקים קליניים בהגשות רגולטוריות
עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים נוספים בארגון.
תנאים ושכר טובים למתאימ/ה

דרישות התפקיד

כישורים:
תואר בביולוגיה / מדעי החיים - חובה
ניסיון של 10 שנים לפחות בתפקיד דומה רצוי בחברת סטארפ-אפ
ידע רחב בתחום של מחקרים קליניים ניסיון בתכנון מחקרים קליניים לרבות כתיבת פרוטוקולים, ביו ססטיסטיקה ותקנות
ידע נרחב של GCPs , תקנות גלובליות והנחיות רגולטוריות לניסויים קליניים.
סדר וארגון ויכולת לתפקד באופן עצמאי.
ניסיון בניהול צוות קליני.
יכולת עבודה בשיתוף פעולה בסביבת חברה קטנה .
קשר הדוק עם ארה"ב ואירופה.
נכונות לנסיעות לחו"ל 4-8 פעמים בשנה.
אנגלית ברמה גבוהה- דיבור וכתיבה

* משרה זו פונה לנשים וגברים כאחד.