- חסוי -
לחברת Medical Device בינלאומית דרוש/ה מנהל/ת רגולציה
תחומי אחריות:
•אחריות כוללת והובלה של תחום הרגולציה של החברה
• הובלת כתיבת מסמכי הגשה לרשויות
• ניהול מו"מ עם רשויות בריאות
• ניהול תהליך הכתיבה וההגשה עד שלב אישור המוצר
• תואר ראשון ומעלה במדעי החיים
• ניסיון ברגולציה של מכשור רפואי לפחות 5 שנים
• ניסיון ניהול אנשי רגולציה-חובה
• ניסיון hands-on בהרכבת הגשות רגולטוריות לארהב ולאירופה.PMA/510K
• ניסיון medical device class 3/ class 2
• יכולת עבודה בתנאי לחץ
• דייקנות ושליטה בפרטים
* משרה זו פונה לנשים וגברים כאחד.