סינון משרות

בחירה מרובה »
תחומים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת
בחירה מרובה »
איזורים
יש לסמן לפחות אפשרות אחת

דרושים אנגלית

חפש משרות
חיפושים קשורים
האם ברצונך לחפש את הביטוי המדוייק 'אנגלית'?

Quality and Regulatory - CAPA Facilitator

לפני 12 שעות
הגש/י מועמדות
פיליפס מדיקל סיסטמסIn this role, you have the opportunity to manage and monitor CAPA activities, in full compliance with all applicable MD regulations, Philips Healthcare and IS policies and procedures.

You are responsible for:
Global facilitation of the CAPA process per all relevant procedures.
Review of Investigation or CAPA deliverables and clearance for Investigation/CAPA owners to proceed to the next CAPA process step.
Coordinator of the CAPA Review Board.
Generation of CAPA process metrics.
CAPA procedures, WI & templates creation in full compliance with all applicable MD regulations, Philips Healthcare and IS Policies and procedures.
Ensure alignment of CAPA activities, with other BU’s (i.e CT/NM, MR,).
Engage, drive and implement QMS harmonization initiatives driven by IS or PH for CAPA.
Analyze and report trends for all its products.
Be the center of knowledge for all the CAPA practices and the Trackwise tool.
Support and present CAPA during internal and external audits successfully.
Job Requirements:To succeed in this role, you should have the following skills and experience:
Relevant academic degree or equivalent experience, BSc – an advantage.
Knowledge of: ISO 13485, QSR 820 and PH adverse event reporting procedure - an advantage.
Experience with CAPA.
Compliant handling experience – an advantage.
Good communication skills and personal relationships.
Good verbal and written communication skills with English fluency.
Ability to work effectively in a team oriented environment.
Required Experience:5-6 שנים
Locations:צפון
Sub Categories:אבטחת איכות, רגולציה
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:פיליפס מדיקל סיסטמס


Quality Assurance Manager (Medical Device)

לפני 12 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
MedasenseMedasense is looking for a Quality Assurance manager that will hold the key competence within quality oversight of Medasense products.
The QA Manager will be responsible for the quality assurance of all device activities and will work closely with all departments to ensure that all external and internal requirements are met before our product reaches our customers.
The ideal candidate is a reliable and competent professional whose approval will be necessary for the continuation of a business life cycle. An addition to exceptional leadership and analytical skills, you must have a “roll-up your sleeves” attitude.
Duties and Responsibilities
• Responsible to perform and monitor of all routine QA activities (controlled documents, CAPA, complaints, trainings, suppliers control etc.) and ensure compliance to regulatory and procedural requirements.
• Initiate and verify implementation and effectiveness of corrective actions derived from internal and external audits
• Responsible for audit preparation and participation in internal and external audits
• Responsible for leading quality initiatives with operations to improve manufacturing processes and product quality.
• Develop and submit Quarterly Management review reports.
• Compilation and maintenance of Technical Files / Design Dossiers.
• Customer complaints handling and vigilance reporting
Job Requirements:• BSc in engineering or Certified Quality Engineer (CQE)
• At least 5 years of experience as a QA Manager at a Medical Device company
• Familiar with AQL sampling process
• Familiar with ISO13485, ISO 1345:2016, MDSAP, MDD and FDA QSR 820.
• Experience in participation in external and internal audits
• Certified auditor – an advantage
• Familiar with Agile- an advantage
• Excellent Hebrew and English.
Required Experience:5-6 שנים
Locations:מרכז
Sub Categories:אבטחת איכות, רגולציה
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:Medasense


אחראי/ת רגולציה

לפני 13 שעות
שלח קורות חייםהוסף לסל
CMEלחברת מיכשור רפואי גלובלית הממוקמת בקיסריה דרוש/ה אחראי/ת רגולציה

התפקיד כולל:
1. בנייה ותחזוקה של תיקים טכניים והגשתם לרשויות.
2. תמיכה בהגשות בינלאומיות
3. תמיכה רגולטורית בפרוייקטים .
4. טיפול בתהליכי אישור ומעקב אחר לוחות זמנים
5. בחינת שינויים בתקנות וסיוע בקביעת השפעתם
6. השתתפות במבדקים מול גופי ביקורת פנימיים וחיצוניים
7. ביצוע הערכה רגולטורית של שינויים הנדסיים
דרישות התפקיד:• 3-5 שנות ניסיון בתפקיד דומה – חובה
• תואר ראשון מתחום רלבנטי - חובה
• ניסיון מחברה יצרנית – יתרון
• רקע בQA בחברות MEDICAL DEVICE - יתרון
אנגלית ברמת שפת אם – חובה
• ידע בניהול סיכונים תהליכי, V & Vובקרת פיתוח מוצר-יתרון
• היכרות עם תקינה ותקנים בינלאומיים כגון תקני תוכנה, ביוקומפטיבלייות, ISO 13485, IEC 60601 Labeling
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:זכרון יעקב / בנימינה, פרדס חנה כרכור
תחומים:רגולציה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:CME


REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

לפני 16 שעות
הגש/י מועמדות
Mazor Robotics, Ltd., a Medtronic companySupport the different regulatory activities:
Regulatory assessments and registrations worldwide
Review promotional material and labeling for regulatory compliance.
Write, update and maintain technical files for Class I and Class IIa.
Support global regulatory requirements and submissions.
Regulatory assessment of changes.
Note: The following are meant to be representative but not necessarily all inclusive of the duties and responsibilities for this position title.
Job Requirements:Must Have
A degree in a related scientific or engineering discipline
Minimum of 2 years of related experience in the medical device industry
Fluent in Hebrew and English (verbal and written communication skills)
Required Experience:3-4 שנים
Locations:מרכז, שרון, צפון
Sub Categories:רגולציה
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:Mazor Robotics, Ltd., a Medtronic company


מהנדס/ת איכות ורגולציה לחברה פלסטיקה ומדיקל

17/10/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
- חסוי -לחברה העוסקת בתחום הפלסטיקה והמדיקל דיוויס בקרית שמונה, דרוש /ה מהנדס /ת איכות בפיתוח ורגולציה.
במסגרת התפקיד:
טיפול בתחומי האיכות בחברה: ניהול תהליכי איכות בפיתוח, כתיבת נהלים, כתיבת חקירות, טיפול בתלונות, הדרכות והסמכות עובדים.
עבודה מול רשויות רגולטוריות שונות ברחבי העולם.
תמיכה ברגולוציות CE ו FDA.
דרישות התפקיד:מהנדס /ת ביו רפואי, בוגר /ת מדעי החיים, או הנדסת איכות - חובה.
ניסיון באחד מהתחומים רגולציה /איכות מתחום המכשור הרפואי - יתרון משמעותי, אופציה למהנדס /ת מתחיל /ה.
שליטה מלאה באנגלית - חובה.
יכולת עבודה עצמאית וירידה לפרטים.
יכולת עבודה עם ממשקים רבים וריבוי משימות.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
שנות נסיון:ללא נסיון
איזורים:גליל / גולן, טבריה
תחומים:אבטחת איכות, ביוטכנולוגיה, רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה

אחראי/ת אבטחת איכות ורגולציה

16/10/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
Flexל- Flex, מובילה עולמית בתחום האלקטרוניקה, דרוש/ה אחראי/ת אבטחת איכות ורגולציה בתחום הרפואי
העבודה במגדל העמק
התפקיד כולל:
כתיבת נהלים והוראות עבודה, כולל שינוי, עדכון, שחרור.
עריכת מבדקים פנימיים וחיצוניים.
כתיבת פרוטוקולים לתיקופי תהליך.
עבודה מול גופים רגולטוריים, לקוחות, וגופים גלובליים ב- Flex
דרישות התפקיד:השכלה אקדמאית- חובה
לפחות שלוש שנות ניסיון בתחום הרגולציה והבטחת איכות במכשור רפואי.
ידע משמעותי בתקנים רפואיים (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
ניסיון בכתיבת נהלים והוראות עבודה.
ניסיון מעשי ב- Process Validation.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד, דיבור וכתיבה – חובה.
ניסיון בהובלת מבדקי איכות פנימיים חיצוניים בחברות למכשור רפואי , בסביבת ייצור- יתרון.
CQE – יתרון
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:צפון
תחומים:אבטחת איכות, רגולציה, רישום
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:Flex


איש/אשת רישום תרופות

15/10/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
nisha groupלחברה המספקת שירותים פרמצבטים ומתמחה ברישום תרופות הומניות ווטרינריות, אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), תוספי מזון, תמרוקים ותכשירים הומאופטיים דרוש/ה איש/אשת רישום תרופות.
התפקיד כולל רישום של תרופות שונות: הומניות, וטרינריות, כימיות, ביולוגיות, אינווטיביות, גנריות. עבודה מול משרד הבריאות הישראלי.
דרישות התפקיד:השכלה בתחום הרוקחות/מדעים.
נסיון של שנה לפחות ברישום תרופות בישראל-חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
עברית ברמת שפת אם.
ידע קליני-יתרון.
שנות נסיון:1-2 שנים
איזורים:מרכז, שרון
תחומים:רגולציה, רישום, רוקח
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:nisha group


Regulatory Affairs Manager לחברת MEDICAL DEVICE

14/10/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
דליה HRלחברה במרכז הארץ בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת רגולציה
מטרת התפקיד:
ניהול תהליכי רישום מוצרי החברה במדינות היעד

תיאור הפעילות:
- ניהול תהליכי רישום מוצרי החברה במדינות
שונות (ארה"ב, אירופה, מזרח רחוק, דרום אמריקה),
כולל סימנים מסחריים
- יעול תהליכי הרשום, בקרה על תהליכי
רישום, הבטחת תאימות של מוצרים ותהליכים
- מעקב אחרי שינויים רגולטורים בעולם,
ותקשורם למחלקות השונות
- ניהול צוות עובדים וקבלי משנה
- עבודה שוטפת מול משרדי רישום/גופים
רגולטרים במדינות השונות
- ניהול תקציב
מאפייני התפקיד:

• קשר מול ממשקים פנים וחוץ אירגוניים
• ניהול מספר פרויקטים בו זמנית, תחת לוחות
זמנים צפופים
• הבנה עסקית מוכחת
• טיפול בפרטים
דרישות התפקיד:• תואר ראשון בתחום המדעים/מדעי החיים/ביורפואה/הנדסה רפואית
חובה
• לפחות 7 שנות נסיון בניהול רגולציה מתוך חברת MEDICAL DEVICE

אפשרות למועמדים שהינם מנהלים בחברות יעוץ רגולטורי.
אנגלית ברמה גבוה/שפת אם – כולל ראיון
ומבחן באנגלית- חובה
• הכרות עם שפות נוספות –יתרון
• אוטוריטה מקצועית
• ניסיון מוכח בניהול תהליכי רישום בחו"ל
• ניהול מספר פרויקטים בו זמנית, תחת לוחות
זמנים צפופים
ניסיון בניהול צוות-לציין סד"ג צוות
ציון ציפיות שכר חודשי ברוטו-חובה.
שנות נסיון:7 שנים ומעלה
איזורים:מרכז, שרון, שפלה
תחומים:רגולציה, אבטחת איכות
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:דליה HR


1745- Verification and Validation Manager

13/10/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
מרכז השמה אורות1745- Verification and Validation Manager
We are looking for a manager for our Verification and Validation activities in the R&D department.
Job Description:
Lead/manage multi-disciplinary V&V projects on new products and designs for our injectors platform
Provide technical leadership and manage a team of engineers, including the R&D lab that provides research and V&V services
Evaluate design and requirements documentation to create verification and validation plans, protocols, and reports for multi-disciplinary projects
Lead departmental tasks that include problem solving and critical/root cause analysis
Design and implementation of experiments for various projects
Define and evaluate regulatory requirements
Job Requirements:
Education: M.Sc. or higher degree from a known University with at least 1 degree in engineering discipline
Experience as a manger, in the medical device filed
Experience working with regulatory standards
Proven research abilities
Language skills: Fluency in English with excellent writing skills
For details 04-8383758 // lia@lr-job.co.il
Required Experience:3-4 שנים
Locations:מרכז, שרון
Sub Categories:רגולציה, ביורפואה, רישום
Job Scopes:משרה מלאה
For more jobs and additional info about:מרכז השמה אורות


אחראי/ת רגולציה

13/10/2019
שלח קורות חייםהוסף לסל
וויופוינט השמותהתפקיד כולל:
1. בנייה ותחזוקה של תיקים טכניים והגשתם לרשויות.
2. תמיכה בהגשות בינלאומיות
3. תמיכה רגולטורית בפרוייקטים .
4. טיפול בתהליכי אישור ומעקב אחר לוחות זמנים
5. בחינת שינויים בתקנות וסיוע בקביעת השפעתם
6. השתתפות במבדקים מול גופי ביקורת פנימיים וחיצוניים
7. ביצוע הערכה רגולטורית של שינויים הנדסיים
דרישות התפקיד:דרישות:
• 3-5 שנות ניסיון בתפקיד דומה – חובה
• תואר ראשון מתחום רלבנטי - חובה
• ניסיון מחברה יצרנית – יתרון
• רקע בQA בחברות MEDICAL DEVICE - יתרון
אנגלית ברמת שפת אם – חובה
• ידע בניהול סיכונים תהליכי, V & Vובקרת פיתוח מוצר-יתרון
• היכרות עם תקינה ותקנים בינלאומיים כגון תקני תוכנה, ביוקומפטיבלייות, ISO 13485, IEC 60601 Labeling
שנות נסיון:3-4 שנים
איזורים:שרון, צפון
תחומים:רגולציה
היקף המשרה:משרה מלאה
משרות נוספות וכל מה שצריך לדעת על:וויופוינט השמות


* המשרות באתר מיועדות לכל, ללא הבדל מין וגיל
לקבלת משרות באימייל אנא הרשמו כאן:
מעסיק, מחפש עובדים?
עשרות אלפי מועמדים ביום!
פרסם משרות עכשיו!
חברות מובילות באתר
זה עובד!
"גם אנחנו בקבוצת Gotfriends מאתרים מועמדים איכותיים בעזרת פורטל דרושים למגוון משרות מתחומי ההייטק המבוקשים!"ליאור, ראש צוות גיוס
פורטל דרושים - לוח דרושים מספר 1 בישראל
מומלץ! קבלו משרות חדשות למייל לפני כולם