רכז/ת איכות מערכות ממוחשבות (CSV) | חברה פרמצבטית
תיאור משרה
מחפש/ת הזדמנות להשתלב בחברה ביו-פרמצבטית מובילה ולהתפתח בתחום הבטחת האיכות, המערכות הממוחשבות וההנדסה?לתפקיד מגוון ומשמעותי דרוש/ה רכז/ת איכות מערכות ממוחשבות, לעבודה בממשק עם מחלקות האיכות, ההנדסה וה-IT, בסביבה רגולטורית מתקדמת.מה כולל התפקיד?
• ליווי ואישור ולידציה של מערכות ממוחשבות, ציוד ותשתיות
• סקירה ואישור מסמכי ולידציה (IQ/OQ/PQ, URS, FS, STP ועוד)
• ליווי תהליכי שינוי (Change Control) וחריגות בתחום הוולידציה
• השתתפות בהערכת סיכונים (Risk Assessment) וביצוע GAP Analysis
• ליווי פרויקטים הנדסיים כנציג/ת QA
• עבודה מול ממשקים רבים בארגון, כולל מחלקות IT, הנדסה ותפעול
• השתתפות בהטמעת מערכות ותוכנות חדשות בהתאם לדרישות GMPמשרה מלאה באזור הדרום
משרה מלאה באזור הדרום
דרישות התפקיד
תואר ראשון בהנדסה או במדעים – חובה
עברית ואנגלית ברמה גבוהה – חובה
ניסיון של 1–3 שנים בתחום האיכות / ולידציה של מערכות ממוחשבות – יתרון משמעותי
ניסיון בכתיבת מסמכי ולידציה למערכות ממוחשבות – יתרון
ניסיון מתעשיית הפארמה או המכשור הרפואי – יתרון
היכרות עם GMP Annex 11 ו-21 CFR Part 11 – יתרון
יכולת עבודה מול ממשקים מרובים, סדר, דיוק וחשיבה מערכתיתגם בוגרי ובוגרות הנדסת כימיה או הנדסת ביוטכנולוגיה ללא ניסיון מוזמנים להגיש מועמדות, אם יש לכם גישה טובה למערכות ממוחשבות, עניין בעולם הבטחת האיכות ומוטיבציה ללמוד ולהתפתח בתחום.
* משרה זו פונה לנשים וגברים כאחד.
דרושים IL אתר הדרושים של ישראל
דרושים לפי קטגוריות
דרושים לפי קטגוריות - המשך
דרושים לפי אזורים
דרושים לפי איזורים - המשך
חיפושים פופלריים
דרושים IL
כתבות ומדריכים
דרושים IL - מגשימים 1, פתח תקווה. ליצירת קשר לחץ כאן