מדען/ית בכיר/ה לפיתוח פרה-קליני

תיאור משרה

לחברת ביוטק חדשנית המפתחת תרופות מבוססות פפטידים דרוש/ה מדען/ית בכיר/ה לפיתוח פרה-קליני, לתפקיד משמעותי בצוות המו"פ, הכולל הובלת תהליכי פיתוח פרה-קליני וליווי המעבר לשלבים הקליניים.

תחומי אחריות:
תכנון, כתיבה וליווי של מחקרים פרה-קליניים In Vivo, לרבות מחקרי GLP.
כתיבת פרוטוקולים, דוחות מחקר ומסמכים מדעיים ורגולטוריים.
ניהול וליווי מחקרים המבוצעים באמצעות CROs בארץ ובחו"ל.
ניתוח והערכת נתונים פרה-קליניים בתחומי Pharmacology, PK ו-Safety.
כתיבת החלקים הפרה-קליניים בהגשות רגולטוריות ותמיכה בתהליכי IND בהתאם לדרישות FDA/EMA/ICH.
תמיכה בפיתוח הקליני ובהכנת מסמכים לניסויים קליניים, בדגש על השלבים המוקדמים.
הכנת מצגות והצגת תוצאות ומידע מדעי בפני ממשקים פנימיים וחיצוניים.
משרה מלאה בירושלים (יש אפשרות להיברידיות)